Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№78220661000002782893
🔢 ИНН:
7809010037
🆔 ОГРН:
1027810281993
📍 Адрес:
190103, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, 179,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.08.2022
🔔
Предостережение
Ненадлежащее хранение лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте»;
В аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190103, г. Санкт- Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А, 2-Н, пом. № 13, где фактиче... Еще...Ненадлежащее хранение лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте»;
В аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190103, г. Санкт- Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А, 2-Н, пом. № 13, где фактически осуществляется отпуск по рецептам (бесплатно) лекарственных препаратов ([ВИЧ] препаратов) пациентам, данные препараты не выводятся в системе ФГИС МДЛП как отпущенные по рецептам (бесплатно) с использованием регистратора выбытия (данные препараты выводятся в системе ФГИС МДЛП в аптеке СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190020, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 12, лит. А, 1-Н, пом. № 68-90, 98 как выданные для оказания медицинской помощи по требованию-накладной с использованием регистратора выбытия). Отпуск лекарственных препаратов (ВИЧ-препаратов) (бесплатно) в аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» осуществляется по рецептам, утвержденным руководителем медицинской организации, а не форме, утвержденной Минздравом России;
В накладной поставки № LGЕR-001280 от 31.01.2022 лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный, баллон 50 л» от поставщика АО «Логика», по которой осуществлена приемка в СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний», поставщиком не указаны полные сведения о поставленном лекарственном препарате, однозначно его идентифицирующим (не указан номер серии).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 7809010037) , адрес: 190103, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, 179,
Предостережение:
Ненадлежащее хранение лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте»;
В аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190103, г. Санкт- Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А, 2-Н, пом. № 13, где фактически осуществляется отпуск по рецептам (бесплатно) лекарственных препаратов ([ВИЧ] препаратов) пациентам, данные препараты не выводятся в системе ФГИС МДЛП как отпущенные по рецептам (бесплатно) с использованием регистратора выбытия (данные препараты выводятся в системе ФГИС МДЛП в аптеке СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190020, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 12, лит. А, 1-Н, пом. № 68-90, 98 как выданные для оказания медицинской помощи по требованию-накладной с использованием регистратора выбытия). Отпуск лекарственных препаратов (ВИЧ-препаратов) (бесплатно) в аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» осуществляется по рецептам, утвержденным руководителем медицинской организации, а не форме, утвержденной Минздравом России;
В накладной поставки № LGЕR-001280 от 31.01.2022 лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный, баллон 50 л» от поставщика АО «Логика», по которой осуществлена приемка в СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний», поставщиком не указаны полные сведения о поставленном лекарственном препарате, однозначно его идентифицирующим (не указан номер серии).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7809010037
ОГРН
1027810281993
Наименование
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
190103, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, 179,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Ненадлежащее хранение лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте»;
В аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190103, г. Санкт- Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А, 2-Н, пом. № 13, где фактически осуществляется отпуск по рецептам (бесплатно) лекарственных препаратов ([ВИЧ] препаратов) пациентам, данные препараты не выводятся в системе ФГИС МДЛП как отпущенные по рецептам (бесплатно) с использованием регистратора выбытия (данные препараты выводятся в системе ФГИС МДЛП в аптеке СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» по адресу: 190020, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 12, лит. А, 1-Н, пом. № 68-90, 98 как выданные для оказания медицинской помощи по требованию-накладной с использованием регистратора выбытия). Отпуск лекарственных препаратов (ВИЧ-препаратов) (бесплатно) в аптечном пункте СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» осуществляется по рецептам, утвержденным руководителем медицинской организации, а не форме, утвержденной Минздравом России;
В накладной поставки № LGЕR-001280 от 31.01.2022 лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный, баллон 50 л» от поставщика АО «Логика», по которой осуществлена приемка в СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний», поставщиком не указаны полные сведения о поставленном лекарственном препарате, однозначно его идентифицирующим (не указан номер серии).