196657, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД КОЛПИНО, ПРОСПЕКТ ЗАВОДСКОЙ, ДОМ 1, ЛИТЕРА А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.08.2022
🔔
Предостережение
1. В дефектарной комнате аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (гигрометр ВИТ-2 № 1) при влажности -58 % осуществляется ненадлежащее хранение на 10.03.2022 лекарственных средств (фармацевтических субстанций)- 7 наименований, 7 серий, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте».... Еще...1. В дефектарной комнате аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (гигрометр ВИТ-2 № 1) при влажности -58 % осуществляется ненадлежащее хранение на 10.03.2022 лекарственных средств (фармацевтических субстанций)- 7 наименований, 7 серий, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте». Представленный СОП № 2 версия 1 от 31.03.2017 «Порядок хранения лекарственных препаратов в аптечной организации» требует актуализации, отсутствует требование по обеспечению хранения лекарственных средств, требующих режима хранения «сухое место».
2. В материальной комнате №1 аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (вне выделенной карантинной зоны) при осмотре хранящихся по местам хранения лекарственных препаратов комиссий ТО Росздравнадзора выявлен 10.03.2022 лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. годен до 01.03.2022 (получен по тов. накл. 6813/113-20 от 10.11.2020 от поставщика ООО «ПрофитМед СПб» в количестве 2-х уп.). Согласно данным программы учета «Больничная аптека», «Склад -Аптека», по данным компьютерного учета на остатке в аптеке отсутствует лекарственный препарат «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 (Справка о движении ЛП Инокаин за период с 10.11.20 по 10.03.22). Предоставлены копии требований- накладных на отпуск в кабинет офтальмолога лек. препарата «Инокаин 0.4% 5мл» серии 20089 (треб. № 0271/1 от 21.02.22 — 1уп., №1567/12 от 16.08.21 — 1 уп.), в требованиях-накладных на отпуск на отделения содержится отметка о получении указанного препарата врачом Терентьевой О.Н., что противоречит объяснениям зав аптекой от 16.03.2022 о том, что лекарственный препарат «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. до 01.03.2022 не был получен врачом офтальмологом.
После указания комиссии лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. (годен до 01.03.2022) перемещен 10.03.2022 в карантинную зону до передачи на уничтожение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 22" (ИНН: 7817015310) , адрес: 196657, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД КОЛПИНО, ПРОСПЕКТ ЗАВОДСКОЙ, ДОМ 1, ЛИТЕРА А,
Предостережение:
1. В дефектарной комнате аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (гигрометр ВИТ-2 № 1) при влажности -58 % осуществляется ненадлежащее хранение на 10.03.2022 лекарственных средств (фармацевтических субстанций)- 7 наименований, 7 серий, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте». Представленный СОП № 2 версия 1 от 31.03.2017 «Порядок хранения лекарственных препаратов в аптечной организации» требует актуализации, отсутствует требование по обеспечению хранения лекарственных средств, требующих режима хранения «сухое место».
2. В материальной комнате №1 аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (вне выделенной карантинной зоны) при осмотре хранящихся по местам хранения лекарственных препаратов комиссий ТО Росздравнадзора выявлен 10.03.2022 лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. годен до 01.03.2022 (получен по тов. накл. 6813/113-20 от 10.11.2020 от поставщика ООО «ПрофитМед СПб» в количестве 2-х уп.). Согласно данным программы учета «Больничная аптека», «Склад -Аптека», по данным компьютерного учета на остатке в аптеке отсутствует лекарственный препарат «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 (Справка о движении ЛП Инокаин за период с 10.11.20 по 10.03.22). Предоставлены копии требований- накладных на отпуск в кабинет офтальмолога лек. препарата «Инокаин 0.4% 5мл» серии 20089 (треб. № 0271/1 от 21.02.22 — 1уп., №1567/12 от 16.08.21 — 1 уп.), в требованиях-накладных на отпуск на отделения содержится отметка о получении указанного препарата врачом Терентьевой О.Н., что противоречит объяснениям зав аптекой от 16.03.2022 о том, что лекарственный препарат «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. до 01.03.2022 не был получен врачом офтальмологом.
После указания комиссии лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. (годен до 01.03.2022) перемещен 10.03.2022 в карантинную зону до передачи на уничтожение.
196657, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД КОЛПИНО, ПРОСПЕКТ ЗАВОДСКОЙ, ДОМ 1, ЛИТЕРА А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1. В дефектарной комнате аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (гигрометр ВИТ-2 № 1) при влажности -58 % осуществляется ненадлежащее хранение на 10.03.2022 лекарственных средств (фармацевтических субстанций)- 7 наименований, 7 серий, требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте». Представленный СОП № 2 версия 1 от 31.03.2017 «Порядок хранения лекарственных препаратов в аптечной организации» требует актуализации, отсутствует требование по обеспечению хранения лекарственных средств, требующих режима хранения «сухое место».
2. В материальной комнате №1 аптеки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» (вне выделенной карантинной зоны) при осмотре хранящихся по местам хранения лекарственных препаратов комиссий ТО Росздравнадзора выявлен 10.03.2022 лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. годен до 01.03.2022 (получен по тов. накл. 6813/113-20 от 10.11.2020 от поставщика ООО «ПрофитМед СПб» в количестве 2-х уп.). Согласно данным программы учета «Больничная аптека», «Склад -Аптека», по данным компьютерного учета на остатке в аптеке отсутствует лекарственный препарат «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 (Справка о движении ЛП Инокаин за период с 10.11.20 по 10.03.22). Предоставлены копии требований- накладных на отпуск в кабинет офтальмолога лек. препарата «Инокаин 0.4% 5мл» серии 20089 (треб. № 0271/1 от 21.02.22 — 1уп., №1567/12 от 16.08.21 — 1 уп.), в требованиях-накладных на отпуск на отделения содержится отметка о получении указанного препарата врачом Терентьевой О.Н., что противоречит объяснениям зав аптекой от 16.03.2022 о том, что лекарственный препарат «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. до 01.03.2022 не был получен врачом офтальмологом.
После указания комиссии лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Инокаин 0.4% 5мл глаз. кап.» серии 20089 в количестве 1 фл. (годен до 01.03.2022) перемещен 10.03.2022 в карантинную зону до передачи на уничтожение.