РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНТАРЕС"
№78220661000002880987

🔢 ИНН:
7810649325
🆔 ОГРН:
1177847042670
📍 Адрес:
194044, Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 15, корп. 1, лит. А, пом. 22Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНТАРЕС" (ИНН: 7810649325) , адрес: 194044, Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 15, корп. 1, лит. А, пом. 22Н

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7810649325
ОГРН проверяемого лица 1177847042670
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНТАРЕС"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 196006, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. КОЛИ ТОМЧАКА, Д. 10, К. 3 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 320
Адрес объекта проведения КНМ 194044, Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 15, корп. 1, лит. А, пом. 22Н

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1 На момент проведения 21.02.2022 выборочного государственного контроля качества лекарственных препаратов в зоне хранения торгового зала аптеки ООО «Антарес» в шкафах установлено ненадлежащее хранение при влажности 74 % (ВИТ-1 405372), температуре +23,4 гр. лекарственных препаратов, требующих условий хранения «сухое место»: -Аллохол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия серии 970721 в количестве 5 уп., серии 1260921 в количестве 3 уп. (требуемый режим хранения при температуре от 15 до 25 гр. и влажности не выше 60%) из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 829259 от 15.02.2022 в количестве 10 уп., т.н. № 702278 от 27.01.2022 в количестве 5 уп.; -Берберин таб. 5 мг № 30, производства ЗАО «Вифитех» серии 041221 — 1 уп.(требуемый режим хранения «в сухом», защищенном от света месте» из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 863146 от 24.02.2022 в количестве 1 уп.; -Фламин таб. 50 мг № 30 производства ЗАО «Вифитех» серии 051021- 3 уп.(требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 822458 от 13.02.2022 в количестве 10 уп.; - Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с водой для инъекций 5 мл», производства НП Фармаклон серии 070121- 54 уп. требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 799711 от 06.02.2022 в количестве 30 уп.; -Аджисепт таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия серии 10161004 — 2 уп. (требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 774428 от 03.02.2022 в количестве 2 уп.; - «Бромгексин таб. 8 мг № 28» производства АО «ПФК Обновление» серии 71220 -4 уп. (требуемый режим хранения «в сухом месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 863146 от 24.02.2022 в количестве 10 уп. 2. Нарушение порядка представления ООО «Антарес» в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами. 3. ООО «Антарес» (вывело из карантинной зоны) осуществило возврат лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (86 серий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности) по возвратной накладной № 922163v от 01.04.2022 в адрес поставщика иного юридического лица ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981), а не передало их в организацию, осуществляющую уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. Уничтожение возвращенных в ООО «ВИТА ЛАЙН» по возвратной накладной № 922163v от 01.04.2022 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не представляется возможным подтвердить (акт об уничтожении не представлен).
Вакансии вахтой