РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78220661000003870101

🔢 ИНН:
4702002704
🆔 ОГРН:
1024700530337
📍 Адрес:
187406, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, ВОЛХОВСКИЙ, ГОРОД, ВОЛХОВ, УЛИЦА, АВИАЦИОННАЯ, 42, 470040010000001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4702002704) , адрес: 187406, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, ВОЛХОВСКИЙ, ГОРОД, ВОЛХОВ, УЛИЦА, АВИАЦИОННАЯ, 42, 470040010000001

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4702002704
ОГРН проверяемого лица 1024700530337
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 187406, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, ВОЛХОВСКИЙ, ГОРОД, ВОЛХОВ, УЛИЦА, АВИАЦИОННАЯ, 42, 470040010000001

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение режима хранения «сухое место» (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. а) п. 4, п. 21, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"). На момент проведения выборочного контроля изготовление лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не осуществляется. Ранее используемые производственные помещения для изготовления лекарственных препаратов используются в аптеке по иному назначению (осуществляется хранение расходных материалов, медицинских изделий), в аптеке отсутствуют условия для осуществления изготовления лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями, отсутствует провизор-аналитик. Согласно пояснениям зав. аптекой, фактически изготовление лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не осуществляется с 26.12.2018 года (представлен приказ от 26.12.2018 № 2306 главного врача ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» о прекращении изготовления лекарственных препаратов). ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не приняты меры к внесению изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности». Не соблюдены требования к отпуску лекарственных препаратов по требованию медицинской организации.
Вакансии вахтой