Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78220661000003870101

🔢 ИНН:
4702002704
🆔 ОГРН:
1024700530337
📍 Адрес:
187406, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, ВОЛХОВСКИЙ, ГОРОД, ВОЛХОВ, УЛИЦА, АВИАЦИОННАЯ, 42, 470040010000001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2022
🔔
Предостережение
ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение режима хранения «сухое место» (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4702002704) , адрес: 187406, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, ВОЛХОВСКИЙ, ГОРОД, ВОЛХОВ, УЛИЦА, АВИАЦИОННАЯ, 42, 470040010000001

Предостережение:
  • ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение режима хранения «сухое место» (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. а) п. 4, п. 21, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"). На момент проведения выборочного контроля изготовление лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не осуществляется. Ранее используемые производственные помещения для изготовления лекарственных препаратов используются в аптеке по иному назначению (осуществляется хранение расходных материалов, медицинских изделий), в аптеке отсутствуют условия для осуществления изготовления лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями, отсутствует провизор-аналитик. Согласно пояснениям зав. аптекой, фактически изготовление лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не осуществляется с 26.12.2018 года (представлен приказ от 26.12.2018 № 2306 главного врача ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» о прекращении изготовления лекарственных препаратов). ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не приняты меры к внесению изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности». Не соблюдены требования к отпуску лекарственных препаратов по требованию медицинской организации.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4702002704
ОГРН 1024700530337
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 187406, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, ВОЛХОВСКИЙ, ГОРОД, ВОЛХОВ, УЛИЦА, АВИАЦИОННАЯ, 42, 470040010000001

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Зернова И.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение режима хранения «сухое место» (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. а) п. 4, п. 21, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"). На момент проведения выборочного контроля изготовление лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не осуществляется. Ранее используемые производственные помещения для изготовления лекарственных препаратов используются в аптеке по иному назначению (осуществляется хранение расходных материалов, медицинских изделий), в аптеке отсутствуют условия для осуществления изготовления лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями, отсутствует провизор-аналитик. Согласно пояснениям зав. аптекой, фактически изготовление лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не осуществляется с 26.12.2018 года (представлен приказ от 26.12.2018 № 2306 главного врача ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» о прекращении изготовления лекарственных препаратов). ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не приняты меры к внесению изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности». Не соблюдены требования к отпуску лекарственных препаратов по требованию медицинской организации.
Вакансии вахтой