Проверка САВИЧ ИРИНА ВИКТОРОВНА
№78220661000003917982

🔢 ИНН:	780211477650
🆔 ОГРН:	316784700149060
📍 Адрес:	ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САВИЧ ИРИНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 780211477650) , адрес: ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	780211477650
ОГРН проверяемого лица	316784700149060
Наименование проверочного листа	САВИЧ ИРИНА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Розничная продажа (отпускк) 10.09.2022 в аптечном пункте ИП Савич Ирина Викторовна (ОГРНИП: 316784700149060, ИНН: 780211477650) по адресу: 194354, г. Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 60, корп. 1, лит. Г, 4Н, пом. № 3-7 (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00284960, дата предоставления лицензии 04.09.2019) лекарственного препарата «Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серии E218, производства «Фамар Лион» (Франция) -1 уп., подлежащего изъятию из обращения на территории Российской Федерации в связи с отменой государственной регистрации препарата (ЛП-004305) на основании решения держателя регистрационного удостоверения «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» и исключением препарата из Государственного реестра лекарственных средств (дата исключения из ГРЛС- 19.07.2022). На официальном сайте Росздравнадзора для всех субъектов обращения лекарственных средств размещено информационное письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-634/22 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов» для проведения мероприятий по изъятию из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата. В аптечном пункте ИП Савич Ирина Викторовна не проведены мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированного лекарственного препарата «Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серии E218, производства «Фамар Лион» (Франция), осуществлена продажа, что подтверждено представленным к обращению платежным документов от 10.09.2022 в 11:56 и фотоматериалом упаковки препарата «Вильпрафен®» серии Е218 (ч. 1 ст. 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Значение

Розничная продажа (отпускк) 10.09.2022 в аптечном пункте ИП Савич Ирина Викторовна (ОГРНИП: 316784700149060, ИНН: 780211477650) по адресу: 194354, г. Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 60, корп. 1, лит. Г, 4Н, пом. № 3-7 (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00284960, дата предоставления лицензии 04.09.2019) лекарственного препарата «Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серии E218, производства «Фамар Лион» (Франция) -1 уп., подлежащего изъятию из обращения на территории Российской Федерации в связи с отменой государственной регистрации препарата (ЛП-004305) на основании решения держателя регистрационного удостоверения «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» и исключением препарата из Государственного реестра лекарственных средств (дата исключения из ГРЛС- 19.07.2022). На официальном сайте Росздравнадзора для всех субъектов обращения лекарственных средств размещено информационное письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-634/22 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов» для проведения мероприятий по изъятию из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата. В аптечном пункте ИП Савич Ирина Викторовна не проведены мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированного лекарственного препарата «Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серии E218, производства «Фамар Лион» (Франция), осуществлена продажа, что подтверждено представленным к обращению платежным документов от 10.09.2022 в 11:56 и фотоматериалом упаковки препарата «Вильпрафен®» серии Е218 (ч. 1 ст. 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Проверка САВИЧ ИРИНА ВИКТОРОВНА №78220661000003917982