Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
№78220661000004344305
🔢 ИНН:
7724053916
🆔 ОГРН:
1027700266670
📍 Адрес:
115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.11.2022
🔔
Предостережение
Не предоставление своевременно и/или в полном объеме в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением в АО ЦВ Протек Протек-3 Санкт-Петербург лекарственных препаратов: МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКА... Еще...Не предоставление своевременно и/или в полном объеме в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением в АО ЦВ Протек Протек-3 Санкт-Петербург лекарственных препаратов: МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА
По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 14.11.2022 на складе АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В находятся лекарственные препараты: МНН- Леводопа + Карбидопа – 830 уп.: МНН-ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД – 2 уп, МНН- ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА – 77 уп.
Согласно представленной по запросу информации от АО ЦВ ПРОТЕК (вх. № В78-9273/22 от 24.11.2022), фактически на 14.11.2022 на остатках на складе филиала АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В отсутствуют лекарственные препараты МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (ИНН: 7724053916) , адрес: 115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
Предостережение:
Не предоставление своевременно и/или в полном объеме в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением в АО ЦВ Протек Протек-3 Санкт-Петербург лекарственных препаратов: МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА
По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 14.11.2022 на складе АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В находятся лекарственные препараты: МНН- Леводопа + Карбидопа – 830 уп.: МНН-ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД – 2 уп, МНН- ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА – 77 уп.
Согласно представленной по запросу информации от АО ЦВ ПРОТЕК (вх. № В78-9273/22 от 24.11.2022), фактически на 14.11.2022 на остатках на складе филиала АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В отсутствуют лекарственные препараты МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7724053916
ОГРН
1027700266670
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не предоставление своевременно и/или в полном объеме в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением в АО ЦВ Протек Протек-3 Санкт-Петербург лекарственных препаратов: МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА
По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 14.11.2022 на складе АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В находятся лекарственные препараты: МНН- Леводопа + Карбидопа – 830 уп.: МНН-ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД – 2 уп, МНН- ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА – 77 уп.
Согласно представленной по запросу информации от АО ЦВ ПРОТЕК (вх. № В78-9273/22 от 24.11.2022), фактически на 14.11.2022 на остатках на складе филиала АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В отсутствуют лекарственные препараты МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА.