|
🔢 ИНН:
|
7814443325 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1097847213287 |
|
📍 Адрес:
|
196105, город Санкт-Петербург, Московский пр., д. 143, лит. А, часть пом. 15-Н |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.12.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКОПТТОРГ" (ИНН: 7814443325) , адрес: 196105, город Санкт-Петербург, Московский пр., д. 143, лит. А, часть пом. 15-Н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7814443325 |
|---|---|
| ОГРН | 1097847213287 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКОПТТОРГ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, 27, ЛИТЕР А, |
|---|---|
| Адрес | 196105, город Санкт-Петербург, Московский пр., д. 143, лит. А, часть пом. 15-Н |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Зернова И.В. |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | Об отпуске (розничной продаже) 26.10.2022 в аптеке ООО «ЛекОптТОРГ» по адресу: 196105, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.143, лит. А, часть пом.15-Н (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности- регистрационный номер: Л042-01148-78/00263316, дата предоставления лицензии: 23.12.2020) рецептурного лекарственного препарата «Эглонил капсулы 50 мг № 30» по предъявленному рецепту формы 107-1/у от 27.06.2022, содержащему назначение гр. М.Н.А. лекарственного препарата Сульпирид капсулы 50 мг № 30 по 1 капсуле 1 раз в день на ночь и обозначением срока действия рецепта до 12 месяцев (на обратной стороне рецепта имеются отметки об отпуске препарата Эглонил 50 мг № 30- 28.06.2022, 18.07.2022, 21.08.2022, 26.08.2022 без указания наименования аптечной организации) и изъятию данного рецепта в аптеке. Предъявленный рецепт формы № 107-1/у от 27.06.2022, по которому 26.10.2022 в аптеке ООО «ЛекОптТорг» осуществлен отпуск лекарственного препарата «Эглонил», оформлен с нарушением п. 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, в рецепте формы № 107-1/у с установленным сроком действия рецепта в пределах до одного года (до 12 месяцев) отсутствует надпись: «По специальному назначению», данное указание не заверено подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов», кроме того, не указана периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). На основании п. 25 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н рецепт на бумажном носителе, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным. Согласно п. 20 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Согласно пояснений ООО ЛекОптТорг, осуществлен 26.10.2022 отпуск препарата Эглонил по неправильно выписанному рецепту вследствие настойчивых уговоров и обвинений в отказе предоставления лекарственной промощи и возможного ухудшения состояния предъявителя рецепта, после отпуска препарата данный рецепт был взят для регистрации в журнале неправильно выписанных рецептов, не возвращен покупателю. |
|---|