РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФИРМА ЕВРОСЕРВИС»
№78220661000004510856

🔢 ИНН:
7731241639
🆔 ОГРН:
1027739304130
📍 Адрес:
198188, г. Санкт-Петербург, ул. Васи Алексеева, д. 26, лит. А, пом. 3Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.12.2022
🔔
Предостережение
1. На момент проведения выборочного государственного контроля и отбора образцов лекарственных препаратов установлено ненадлежащее хранение в материальной комнате (ВИТ-1 № 212717) при температуре +22,2 гр., влажности 56 % и в зоне хранения торгового зала (ВИТ-1 № 212705) при температуре + 20 гр. лек... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФИРМА ЕВРОСЕРВИС» (ИНН: 7731241639) , адрес: 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Васи Алексеева, д. 26, лит. А, пом. 3Н

Предостережение:
  • 1. На момент проведения выборочного государственного контроля и отбора образцов лекарственных препаратов установлено ненадлежащее хранение в материальной комнате (ВИТ-1 № 212717) при температуре +22,2 гр., влажности 56 % и в зоне хранения торгового зала (ВИТ-1 № 212705) при температуре + 20 гр. лекарственного препарата Мукалтин таблетки 50 мг № 20, пр-ва ОАО «Уралбиофарм», Россия серии 231022 в количестве 19 уп., требующего режима хранения ЛС-000799 при температуре не выше +15 гр., из поставки от поставщика АО НПК Катрен по т. н. № 6513558-12 от 01.11.2022-30 уп. Термолабильный лекарственный препарат при приемке не был перемещен в надлежащие условия хранения, указанные производителем на упаковке для сохранения качества. Согласно пояснительной записке (вх. № В78-9620/22 от 05.12.2022), после указания комиссии лекарственный препарат Мукалтин таблетки 50 мг № 20, пр-ва ОАО «Уралбиофарм», Россия серии 231022 в количестве 19 уп., хранящийся с нарушением температурного режима, перемещен в карантинную зону (акт перемещения от 28.11.2022) до передачи на уничтожение. По результатам уничтожения предоставить акт об уничтожении. 2. В помещении хранения лекарственных препаратов (ВИТ-1 № 212717) не ведется учет температуры и влажности в карте учета с 25.11.2022. Согласно пояснительной записке (вх. № В78-9620/22 от 05.12.2022), вновь принятый на работу (приказ № 411 от 24.10.2022) работник по невнимательности не заполнил карту учета, с работником проведена разъяснительная работа. 3. В помещении хранения лекарственных препаратов, в зоне хранения торгового зала, в помещении приемки в аптеке АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» установлены гигрометры психрометрические (ВИТ-1 № 212717), (ВИТ-1 № 212705), (ВИТ-1 № 212716) соответственно-дата поверки июнь 2020, межповерочный интервал -2 года, срок поверки которых на момент выборочного контроля 28.11.2022 истек. Согласно пояснительной записке (вх. № В78-9620/22 от 05.12.2022), централизованно закуплены гигрометры «Фармацевт» ТМФЦ 100 (№ 006258, № 006256, № 006257) со сроком поверки до 05.2024, в помещениях аптеки осуществлена замена гигрометров психрометрических на новые гигрометры. В проходном коридоре перед входом в помещение хранения лекарственных препаратов без учета критических показателей (психрометр отсутствует) на поддонах хранятся инфузионные растворы лекарственных препаратов в транспортных коробах: Глюкоза Браун раствор для инфузий 5 % 500 мл серии 213678142 в количестве 8 уп. № 10 (требуемый режим хранения не выше +25 гр.); Стерофундин изотонический 500 мл Браун серии 10490322, 10670422, 10970822 в количестве 18 уп. № 10, Стерофундин изотонический 250 мл Браун серии 30010422 в количестве 4 уп. № 10 (требуемый режим хранения не выше +25 гр.); Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл, производства Гематек серии 30630522 в количестве 12 уп. № 10 (требуемый режим хранения не выше +30 гр.) Представить копии товарных накладных поставки, реестр продаж. 4. На момент проведения выборочного контроля, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП по состоянию на 28.11.2022, на остатках АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» находятся лекарственные препараты, срок годности которых истек, при этом, фактически данные препараты с истекшим сроком годности в аптеке отсутствуют.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7731241639
ОГРН 1027739304130
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФИРМА ЕВРОСЕРВИС»
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 121357, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ВЕРЕСАЕВА, 8, 770000000000949
Адрес 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Васи Алексеева, д. 26, лит. А, пом. 3Н

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Зернова И.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1. На момент проведения выборочного государственного контроля и отбора образцов лекарственных препаратов установлено ненадлежащее хранение в материальной комнате (ВИТ-1 № 212717) при температуре +22,2 гр., влажности 56 % и в зоне хранения торгового зала (ВИТ-1 № 212705) при температуре + 20 гр. лекарственного препарата Мукалтин таблетки 50 мг № 20, пр-ва ОАО «Уралбиофарм», Россия серии 231022 в количестве 19 уп., требующего режима хранения ЛС-000799 при температуре не выше +15 гр., из поставки от поставщика АО НПК Катрен по т. н. № 6513558-12 от 01.11.2022-30 уп. Термолабильный лекарственный препарат при приемке не был перемещен в надлежащие условия хранения, указанные производителем на упаковке для сохранения качества. Согласно пояснительной записке (вх. № В78-9620/22 от 05.12.2022), после указания комиссии лекарственный препарат Мукалтин таблетки 50 мг № 20, пр-ва ОАО «Уралбиофарм», Россия серии 231022 в количестве 19 уп., хранящийся с нарушением температурного режима, перемещен в карантинную зону (акт перемещения от 28.11.2022) до передачи на уничтожение. По результатам уничтожения предоставить акт об уничтожении. 2. В помещении хранения лекарственных препаратов (ВИТ-1 № 212717) не ведется учет температуры и влажности в карте учета с 25.11.2022. Согласно пояснительной записке (вх. № В78-9620/22 от 05.12.2022), вновь принятый на работу (приказ № 411 от 24.10.2022) работник по невнимательности не заполнил карту учета, с работником проведена разъяснительная работа. 3. В помещении хранения лекарственных препаратов, в зоне хранения торгового зала, в помещении приемки в аптеке АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» установлены гигрометры психрометрические (ВИТ-1 № 212717), (ВИТ-1 № 212705), (ВИТ-1 № 212716) соответственно-дата поверки июнь 2020, межповерочный интервал -2 года, срок поверки которых на момент выборочного контроля 28.11.2022 истек. Согласно пояснительной записке (вх. № В78-9620/22 от 05.12.2022), централизованно закуплены гигрометры «Фармацевт» ТМФЦ 100 (№ 006258, № 006256, № 006257) со сроком поверки до 05.2024, в помещениях аптеки осуществлена замена гигрометров психрометрических на новые гигрометры. В проходном коридоре перед входом в помещение хранения лекарственных препаратов без учета критических показателей (психрометр отсутствует) на поддонах хранятся инфузионные растворы лекарственных препаратов в транспортных коробах: Глюкоза Браун раствор для инфузий 5 % 500 мл серии 213678142 в количестве 8 уп. № 10 (требуемый режим хранения не выше +25 гр.); Стерофундин изотонический 500 мл Браун серии 10490322, 10670422, 10970822 в количестве 18 уп. № 10, Стерофундин изотонический 250 мл Браун серии 30010422 в количестве 4 уп. № 10 (требуемый режим хранения не выше +25 гр.); Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл, производства Гематек серии 30630522 в количестве 12 уп. № 10 (требуемый режим хранения не выше +30 гр.) Представить копии товарных накладных поставки, реестр продаж. 4. На момент проведения выборочного контроля, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП по состоянию на 28.11.2022, на остатках АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» находятся лекарственные препараты, срок годности которых истек, при этом, фактически данные препараты с истекшим сроком годности в аптеке отсутствуют.