Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
№78220661000004636823
🔢 ИНН:
7808042928
🆔 ОГРН:
1027809217710
📍 Адрес:
195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д. 39, лит. А, пом. 5-Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.12.2022
🔔
Предостережение
В СПб ГБУЗ ГССМП отсутствует сформированная система качества при перевозки лекарственных препаратов, гарантирующая перевозку лекарственных препаратов из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит. А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций (по иным адресам мес... Еще...В СПб ГБУЗ ГССМП отсутствует сформированная система качества при перевозки лекарственных препаратов, гарантирующая перевозку лекарственных препаратов из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит. А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций (по иным адресам мест осуществления деятельности) с соблюдением требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. На момент проведения выборочного контроля на 29.11.2022 установлено, что из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит.А, пом.5-Н по требованиям -накладным № 239, № 241, № 244 осуществлен отпуск и перевозка лекарственных препаратов на подстанции № 10 и № 24 (иные структурные подразделения по иным адресам мест осуществления деятельности), при отсутствии в лицензии на осуществлении фармацевтической деятельности вида работ и услуг: перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения. согласно пояснениям зав. аптекой СПб ГБУЗ ГССМП, перевозка лекарственных препаратов осуществляется из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит.А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций на транспорте, прикрепленном к аптеке СПб ГБУЗ ГССМП, по определенному маршруту (маршрут перевозки формируются по местоположению подстанций по районам Санкт-Петербурга).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 7808042928) , адрес: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д. 39, лит. А, пом. 5-Н
Предостережение:
В СПб ГБУЗ ГССМП отсутствует сформированная система качества при перевозки лекарственных препаратов, гарантирующая перевозку лекарственных препаратов из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит. А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций (по иным адресам мест осуществления деятельности) с соблюдением требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. На момент проведения выборочного контроля на 29.11.2022 установлено, что из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит.А, пом.5-Н по требованиям -накладным № 239, № 241, № 244 осуществлен отпуск и перевозка лекарственных препаратов на подстанции № 10 и № 24 (иные структурные подразделения по иным адресам мест осуществления деятельности), при отсутствии в лицензии на осуществлении фармацевтической деятельности вида работ и услуг: перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения. согласно пояснениям зав. аптекой СПб ГБУЗ ГССМП, перевозка лекарственных препаратов осуществляется из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит.А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций на транспорте, прикрепленном к аптеке СПб ГБУЗ ГССМП, по определенному маршруту (маршрут перевозки формируются по местоположению подстанций по районам Санкт-Петербурга).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7808042928
ОГРН
1027809217710
Наименование
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
191023, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, МАЛАЯ САДОВАЯ, 1/25, ЛИТ.А, 780000000000755
Адрес
195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д. 39, лит. А, пом. 5-Н
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В СПб ГБУЗ ГССМП отсутствует сформированная система качества при перевозки лекарственных препаратов, гарантирующая перевозку лекарственных препаратов из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит. А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций (по иным адресам мест осуществления деятельности) с соблюдением требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. На момент проведения выборочного контроля на 29.11.2022 установлено, что из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит.А, пом.5-Н по требованиям -накладным № 239, № 241, № 244 осуществлен отпуск и перевозка лекарственных препаратов на подстанции № 10 и № 24 (иные структурные подразделения по иным адресам мест осуществления деятельности), при отсутствии в лицензии на осуществлении фармацевтической деятельности вида работ и услуг: перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения. согласно пояснениям зав. аптекой СПб ГБУЗ ГССМП, перевозка лекарственных препаратов осуществляется из аптеки СПб ГБУЗ ГССМП по адресу: 195160, г. Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., д.39, лит.А, пом.5-Н в адреса 27 подстанций на транспорте, прикрепленном к аптеке СПб ГБУЗ ГССМП, по определенному маршруту (маршрут перевозки формируются по местоположению подстанций по районам Санкт-Петербурга).