194021, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, ПАРХОМЕНКО, 30, 780000000001028
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2023
🔔
Предостережение
Врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» Пожниной О.И. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту 23/23 от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки к... Еще...Врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» Пожниной О.И. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту 23/23 от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день (3 дня)», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет).
Кроме того, рецепт 23/23 от 30.11.2022 выписан врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» на бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, который утратил силу.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 11" (ИНН: 7802056427) , адрес: 194021, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, ПАРХОМЕНКО, 30, 780000000001028
Предостережение:
Врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» Пожниной О.И. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту 23/23 от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день (3 дня)», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет).
Кроме того, рецепт 23/23 от 30.11.2022 выписан врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» на бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, который утратил силу.
194021, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, ПАРХОМЕНКО, 30, 780000000001028
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» Пожниной О.И. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту 23/23 от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день (3 дня)», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет).
Кроме того, рецепт 23/23 от 30.11.2022 выписан врачом СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» на бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, который утратил силу.