Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№78230371000004667051

🔢 ИНН:	7809016254
🆔 ОГРН:	1027810338490
📍 Адрес:	198013, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, БРОННИЦКАЯ, 9, 780000000000195
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.01.2023

🔔

Предостережение

Врачом ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ Зудовой С.С. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту формы 107-1/у от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корн... Еще...Врачом ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ Зудовой С.С. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту формы 107-1/у от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет)..
В действиях ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ имеются признаки нарушений порядка назначения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7809016254) , адрес: 198013, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, БРОННИЦКАЯ, 9, 780000000000195

Предостережение:

Врачом ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ Зудовой С.С. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту формы 107-1/у от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет).. В действиях ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ имеются признаки нарушений порядка назначения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7809016254
ОГРН	1027810338490
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	72.19
Наименование	Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

Объект контроля

Адрес	198013, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, БРОННИЦКАЯ, 9, 780000000000195

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Зернова И.В.

Должность инспектора

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Врачом ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ Зудовой С.С. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту формы 107-1/у от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет).. В действиях ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ имеются признаки нарушений порядка назначения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Значение

Врачом ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ Зудовой С.С. был назначен несовершеннолетнему в возрасте 4-х лет и выписан по рецепту формы 107-1/у от 30.11.2022 лекарственный препарат в составе действующих веществ: кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг, с указанием приема «по ½ таблетки 2 раза в день», соответствующий лекарственному препарату с торговым наименованием «Коделак», который на дату его назначения и выписки рецепта, не имел действующее регистрационное удостоверение (Р N 003177/01 от 16.10.2008), согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), без учета показаний для применения и противопоказаний для применения (детский возраст (до 12 лет). Согласно ранее действующему регистрационному удостоверению (Р N 003177/01 от 16.10.2008) и инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат «Коделак» в составе действующих веществ- кодеин 8 мг, термопсиса ланцетного трава 20 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, солодки корня 200 мг являлся противокашлевым комбинированным средством (противокашлевое опиоидное средство +отхаркивающее средство), имел показания к применению: непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет, имел противопоказание: детский возраст (до 12 лет).. В действиях ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ имеются признаки нарушений порядка назначения лекарственных препаратов для медицинского применения.