192289, Г.Санкт-Петербург, УЛ. БУХАРЕСТСКАЯ, Д. Д.134,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2023
🔔
Предостережение
26.06.2019 года пациенту С.Я.А было проведено хирургическое вмешательство – «Удаление спиц» (медицинское изделие № ФСР 2012/13024 от 03.02.2012) в кабинете компьютерной томографии СПБ ГБУЗ"ДГКБ №5 им. Н.Ф. Филатова". В соответствии с п. 2.1 Инструкции по применению медицинского изделия (№ ФСР 2012/1... Еще...26.06.2019 года пациенту С.Я.А было проведено хирургическое вмешательство – «Удаление спиц» (медицинское изделие № ФСР 2012/13024 от 03.02.2012) в кабинете компьютерной томографии СПБ ГБУЗ"ДГКБ №5 им. Н.Ф. Филатова". В соответствии с п. 2.1 Инструкции по применению медицинского изделия (№ ФСР 2012/13024 от 03.02.2012 - Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза), удаление Спиц происходит в условиях перевязочной. Проведение хирургического вмешательства – удаление спиц выполнено не в соответствии с инструкцией по применению к медицинскому изделию.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 5 ИМЕНИ НИЛА ФЕДОРОВИЧА ФИЛАТОВА" (ИНН: 7816099558) , адрес: 192289, Г.Санкт-Петербург, УЛ. БУХАРЕСТСКАЯ, Д. Д.134,
Предостережение:
26.06.2019 года пациенту С.Я.А было проведено хирургическое вмешательство – «Удаление спиц» (медицинское изделие № ФСР 2012/13024 от 03.02.2012) в кабинете компьютерной томографии СПБ ГБУЗ"ДГКБ №5 им. Н.Ф. Филатова". В соответствии с п. 2.1 Инструкции по применению медицинского изделия (№ ФСР 2012/13024 от 03.02.2012 - Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза), удаление Спиц происходит в условиях перевязочной. Проведение хирургического вмешательства – удаление спиц выполнено не в соответствии с инструкцией по применению к медицинскому изделию.
192289, Г.Санкт-Петербург, УЛ. БУХАРЕСТСКАЯ, Д. Д.134,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Макарова Татьяна Васильевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
26.06.2019 года пациенту С.Я.А было проведено хирургическое вмешательство – «Удаление спиц» (медицинское изделие № ФСР 2012/13024 от 03.02.2012) в кабинете компьютерной томографии СПБ ГБУЗ"ДГКБ №5 им. Н.Ф. Филатова". В соответствии с п. 2.1 Инструкции по применению медицинского изделия (№ ФСР 2012/13024 от 03.02.2012 - Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза), удаление Спиц происходит в условиях перевязочной. Проведение хирургического вмешательства – удаление спиц выполнено не в соответствии с инструкцией по применению к медицинскому изделию.