Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
№78230371000006869324

🔢 ИНН:	4700001254
🆔 ОГРН:	1037804002125
📍 Адрес:	188300, Ленинградская область, ГАТЧИНСКИЙ, ГАТЧИНСКОЕ, ГАТЧИНА, Ш КРАСНОСЕЛЬСКОЕ, Д. 1А,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.07.2023

🔔

Предостережение

При оказании гр. Т.К.А. медицинской помощи в амбулаторных условиях в ГБУЗ ЛОКБ (амбулаторная карта 2320542):
- Врачом-неврологом Питиной Е.В. 31.05.2023 некорректно указано назначение Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственны... Еще...При оказании гр. Т.К.А. медицинской помощи в амбулаторных условиях в ГБУЗ ЛОКБ (амбулаторная карта 2320542):
- Врачом-неврологом Питиной Е.В. 31.05.2023 некорректно указано назначение Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls. rosminzdrav.ru/), с МНН-Диосмин не зарегистрированы торговые наименования в дозировке по 1000 мг (препарат Флебодиа зарегистрирован и выпускается в гражданский оборот в лекарственной форме- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, Лаборатории Иннотера, Франция –регистрационное удостоверение П N016081/01 от 18.11.2009), ангиопротекторное средство.
Лекарственный препарат Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, согласно данным из ГРЛС, зарегистрирован для медицинского применения и имеет иное международное непатентованное наименование и состав действующих веществ- Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)- регистрационное удостоверение ЛП-№(000880)-(РГ-RU) от 08.06.2022- ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
Некорректное назначение препарата Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг вводит в заблуждение пациента, обратившегося в аптечную организацию для приобретения препарата, и направление впоследствии жалобы в связи с неправомочным, по мнению заявителя, отказом в отпуске препарата (вх. № 078-1108/23/Т от 03.07.2023).
- Медицинским работником назначены 31.05.2023 лекарственные препараты (Эльбона, Терафлекс Хондокрем) не по международным непатентованным наименованиям (Глюкозамин, Мелоксикам+Хондроитина сульфат соответственно).
- При назначении препарата Эльбона не указана дозировка препарата (200 мг/мл), лекарственная форма. Лекарственный препарат Эльбона (МНН-Глюкозамин) в лекарственной форме выпуска -раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, подлежит отпуску из аптек «по рецепту врача» (информация о выписке рецепта формы 107-1/у не содержится в обращении), лекарственная форма «порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г»- подлежит отпуску из аптек «без рецепта врача».

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 4700001254) , адрес: 188300, Ленинградская область, ГАТЧИНСКИЙ, ГАТЧИНСКОЕ, ГАТЧИНА, Ш КРАСНОСЕЛЬСКОЕ, Д. 1А,

Предостережение:

При оказании гр. Т.К.А. медицинской помощи в амбулаторных условиях в ГБУЗ ЛОКБ (амбулаторная карта 2320542): - Врачом-неврологом Питиной Е.В. 31.05.2023 некорректно указано назначение Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг. Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls. rosminzdrav.ru/), с МНН-Диосмин не зарегистрированы торговые наименования в дозировке по 1000 мг (препарат Флебодиа зарегистрирован и выпускается в гражданский оборот в лекарственной форме- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, Лаборатории Иннотера, Франция –регистрационное удостоверение П N016081/01 от 18.11.2009), ангиопротекторное средство. Лекарственный препарат Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, согласно данным из ГРЛС, зарегистрирован для медицинского применения и имеет иное международное непатентованное наименование и состав действующих веществ- Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)- регистрационное удостоверение ЛП-№(000880)-(РГ-RU) от 08.06.2022- ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды. Некорректное назначение препарата Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг вводит в заблуждение пациента, обратившегося в аптечную организацию для приобретения препарата, и направление впоследствии жалобы в связи с неправомочным, по мнению заявителя, отказом в отпуске препарата (вх. № 078-1108/23/Т от 03.07.2023). - Медицинским работником назначены 31.05.2023 лекарственные препараты (Эльбона, Терафлекс Хондокрем) не по международным непатентованным наименованиям (Глюкозамин, Мелоксикам+Хондроитина сульфат соответственно). - При назначении препарата Эльбона не указана дозировка препарата (200 мг/мл), лекарственная форма. Лекарственный препарат Эльбона (МНН-Глюкозамин) в лекарственной форме выпуска -раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, подлежит отпуску из аптек «по рецепту врача» (информация о выписке рецепта формы 107-1/у не содержится в обращении), лекарственная форма «порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г»- подлежит отпуску из аптек «без рецепта врача».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	4700001254
ОГРН	1037804002125
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	188300, Ленинградская область, ГАТЧИНСКИЙ, ГАТЧИНСКОЕ, ГАТЧИНА, Ш КРАСНОСЕЛЬСКОЕ, Д. 1А,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Зернова И.В.

Должность инспектора

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	При оказании гр. Т.К.А. медицинской помощи в амбулаторных условиях в ГБУЗ ЛОКБ (амбулаторная карта 2320542): - Врачом-неврологом Питиной Е.В. 31.05.2023 некорректно указано назначение Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг. Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls. rosminzdrav.ru/), с МНН-Диосмин не зарегистрированы торговые наименования в дозировке по 1000 мг (препарат Флебодиа зарегистрирован и выпускается в гражданский оборот в лекарственной форме- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, Лаборатории Иннотера, Франция –регистрационное удостоверение П N016081/01 от 18.11.2009), ангиопротекторное средство. Лекарственный препарат Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, согласно данным из ГРЛС, зарегистрирован для медицинского применения и имеет иное международное непатентованное наименование и состав действующих веществ- Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)- регистрационное удостоверение ЛП-№(000880)-(РГ-RU) от 08.06.2022- ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды. Некорректное назначение препарата Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг вводит в заблуждение пациента, обратившегося в аптечную организацию для приобретения препарата, и направление впоследствии жалобы в связи с неправомочным, по мнению заявителя, отказом в отпуске препарата (вх. № 078-1108/23/Т от 03.07.2023). - Медицинским работником назначены 31.05.2023 лекарственные препараты (Эльбона, Терафлекс Хондокрем) не по международным непатентованным наименованиям (Глюкозамин, Мелоксикам+Хондроитина сульфат соответственно). - При назначении препарата Эльбона не указана дозировка препарата (200 мг/мл), лекарственная форма. Лекарственный препарат Эльбона (МНН-Глюкозамин) в лекарственной форме выпуска -раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, подлежит отпуску из аптек «по рецепту врача» (информация о выписке рецепта формы 107-1/у не содержится в обращении), лекарственная форма «порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г»- подлежит отпуску из аптек «без рецепта врача».

Значение

При оказании гр. Т.К.А. медицинской помощи в амбулаторных условиях в ГБУЗ ЛОКБ (амбулаторная карта 2320542): - Врачом-неврологом Питиной Е.В. 31.05.2023 некорректно указано назначение Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг. Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls. rosminzdrav.ru/), с МНН-Диосмин не зарегистрированы торговые наименования в дозировке по 1000 мг (препарат Флебодиа зарегистрирован и выпускается в гражданский оборот в лекарственной форме- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, Лаборатории Иннотера, Франция –регистрационное удостоверение П N016081/01 от 18.11.2009), ангиопротекторное средство. Лекарственный препарат Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, согласно данным из ГРЛС, зарегистрирован для медицинского применения и имеет иное международное непатентованное наименование и состав действующих веществ- Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)- регистрационное удостоверение ЛП-№(000880)-(РГ-RU) от 08.06.2022- ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды. Некорректное назначение препарата Диосмин (Детралекс или Флебодиа) 1000 мг вводит в заблуждение пациента, обратившегося в аптечную организацию для приобретения препарата, и направление впоследствии жалобы в связи с неправомочным, по мнению заявителя, отказом в отпуске препарата (вх. № 078-1108/23/Т от 03.07.2023). - Медицинским работником назначены 31.05.2023 лекарственные препараты (Эльбона, Терафлекс Хондокрем) не по международным непатентованным наименованиям (Глюкозамин, Мелоксикам+Хондроитина сульфат соответственно). - При назначении препарата Эльбона не указана дозировка препарата (200 мг/мл), лекарственная форма. Лекарственный препарат Эльбона (МНН-Глюкозамин) в лекарственной форме выпуска -раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, подлежит отпуску из аптек «по рецепту врача» (информация о выписке рецепта формы 107-1/у не содержится в обращении), лекарственная форма «порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г»- подлежит отпуску из аптек «без рецепта врача».

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №78230371000006869324