Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН"
№78230661000004752155
🔢 ИНН:
5408130693
🆔 ОГРН:
1025403638875
📍 Адрес:
196626, Санкт-Петербург, п Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.01.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении мониторинга: по данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 12.01.2023 на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п. Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 находятся ... Еще...При осуществлении мониторинга: по данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 12.01.2023 на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п. Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 находятся лекарственные препараты: МНН-Тамоксифен- 1463 SGTIN. При этом, фактически на 12.01.2023 на остатках на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 отсутствуют лекарственные препараты с МНН-Тамоксифен. В действиях АО НПК Катрен содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами МНН -Тамоксифен (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте лекарственных препаратов).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН" (ИНН: 5408130693) , адрес: 196626, Санкт-Петербург, п Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3
Предостережение:
При осуществлении мониторинга: по данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 12.01.2023 на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п. Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 находятся лекарственные препараты: МНН-Тамоксифен- 1463 SGTIN. При этом, фактически на 12.01.2023 на остатках на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 отсутствуют лекарственные препараты с МНН-Тамоксифен. В действиях АО НПК Катрен содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами МНН -Тамоксифен (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте лекарственных препаратов).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5408130693
ОГРН
1025403638875
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОСПЕКТ АКАДЕМИКА САНДАХЧИЕВА, ЗДАНИЕ 11,
Адрес
196626, Санкт-Петербург, п Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении мониторинга: по данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 12.01.2023 на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п. Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 находятся лекарственные препараты: МНН-Тамоксифен- 1463 SGTIN. При этом, фактически на 12.01.2023 на остатках на складе филиала АО НПК Катрен по адресу: Санкт-Петербург, п Шушары, ш Московское, Дом 177, Строение 1, корпус 3 отсутствуют лекарственные препараты с МНН-Тамоксифен. В действиях АО НПК Катрен содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами МНН -Тамоксифен (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте лекарственных препаратов).