Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 44"
№78230661000004800401

🔢 ИНН:	7816040748
🆔 ОГРН:	1037835000312
📍 Адрес:	192071, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БУДАПЕШТСКАЯ, 20,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.01.2023

🔔

Предостережение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Ф.А.В. (вх. № О78-2224/22/Ф от 05.12.2022г.), лицо, указанное в обращении, указывает на наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности хранящиеся в кабинете неотложной помощи СП... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Ф.А.В. (вх. № О78-2224/22/Ф от 05.12.2022г.), лицо, указанное в обращении, указывает на наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности хранящиеся в кабинете неотложной помощи СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 44», не перемещенные надлежащим образом в карантинную зону (зону недоброкачественных) и не переданных на уничтожение.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 1, ст. 59 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) «Об обращении лекарственных средств» - недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
- п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.
- п. 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»- лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 44" (ИНН: 7816040748) , адрес: 192071, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БУДАПЕШТСКАЯ, 20,

Предостережение:

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Ф.А.В. (вх. № О78-2224/22/Ф от 05.12.2022г.), лицо, указанное в обращении, указывает на наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности хранящиеся в кабинете неотложной помощи СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 44», не перемещенные надлежащим образом в карантинную зону (зону недоброкачественных) и не переданных на уничтожение. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1, ст. 59 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) «Об обращении лекарственных средств» - недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; - п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. - п. 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»- лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7816040748
ОГРН	1037835000312
Наименование	САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 44"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес	192071, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БУДАПЕШТСКАЯ, 20,

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Гелогаева Е.Х.

Должность инспектора

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Ф.А.В. (вх. № О78-2224/22/Ф от 05.12.2022г.), лицо, указанное в обращении, указывает на наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности хранящиеся в кабинете неотложной помощи СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 44», не перемещенные надлежащим образом в карантинную зону (зону недоброкачественных) и не переданных на уничтожение. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1, ст. 59 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) «Об обращении лекарственных средств» - недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; - п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. - п. 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»- лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Ф.А.В. (вх. № О78-2224/22/Ф от 05.12.2022г.), лицо, указанное в обращении, указывает на наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности хранящиеся в кабинете неотложной помощи СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 44», не перемещенные надлежащим образом в карантинную зону (зону недоброкачественных) и не переданных на уничтожение. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1, ст. 59 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) «Об обращении лекарственных средств» - недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; - п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. - п. 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»- лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 44" №78230661000004800401