РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЯРОСЛАВСКАЯ ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА
№78230661000005830860

🔢 ИНН:
400101204548
🆔 ОГРН:
312784723700800
📍 Адрес:
197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЯРОСЛАВСКАЯ ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА (ИНН: 400101204548) , адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 400101204548
ОГРН проверяемого лица 312784723700800
Наименование проверочного листа ЯРОСЛАВСКАЯ ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 197022, Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., 42, лит. А, пом. №326, 327, ч.пом. №325
Адрес объекта проведения КНМ 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. На момент проведения выборочного контроля не ведется надлежащий учет критических показателей (температуры и влажности) в аптечных пунктах ИП Ярославская И.Е. по двум проверяемым адресам: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А, 1Н, пом. № 326, 327, ч. пом. № 325, 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691, что подтверждено протоколами осмотра от 25.01.2023, протоколами отбора от 25.01.2023, пояснениями ИП Ярославской И.Е. исх. № 291 от 26.01.2023 (вх. № В78-582/23 от 27.01.2023), исх. № 292 от 26.01.2023 (вх. В78-585/23 от 27.01.2023). 2. На момент проведения выборочного контроля качества лекарственных средств 25.01.2023 в аптечном пункте ИП Ярославская И.Е. по адресу: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А, 1Н, пом. № 326, 327, ч. пом. № 325 в холодильнике № 1 (2-8 гр. С) не соблюден температурный режим: комиссией зафиксирована температура внутри холодильного оборудования +9 гр. С (показания термометра), +11.4 гр. С — на индикаторе холодильника. При этом, в холодильнике № 1 осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих соблюдение температурного режима для сохранения качества +2-+8 гр. С): - вакцины: Клещевая энцефалитная вакцина 5д серии 379/383 — 1 уп., Варилрикс серии 32210422 — 10 уп., Гриппол плюс 0.5мл 1д серии 160822 — 6уп., Анфлювак 0.5 мл серии Е14, Клещ-Э-Вак №10 сери 369 — 2 уп., Гардасил 0.5 мл серии V031340 – 3 уп., Пентаксил cерииV3C58, Инфанрикс 0.5 мл серии 18221221, - Иммуноглобулины: Иммунноглобулин человека 1.5 млн №10 серии П158 до 03/2023, Иммуноглобуллин человека против клещевого энцефалита 1.0 №10 серии Т29, Иммуноглобуллин человеческий противоаллергический 1.0 №10 серии У9. ИП Ярославская И.Е. на момент проведения выборочного контроля на 25.01.2023 с 10.35 до 15.00 не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковках лекарственных препаратов. 3. объем принятых ИП Ярославская И.Е. на хранение лекарственных препаратов не соответствует выделенным помещениях/зонах хранения лекарственных препаратов и выделенному оборудованию для обеспечения хранения лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями. Часть принятых на хранение лекарственных препаратов хранится в аптечных пунктах ИП Ярославская И.Е. по адресам: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А, 1Н, пом. № 326, 327, ч. пом. № 325; 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691 в зонах хранения в заводских (транспортных) коробках на полу без подтоварника/поддона. 4. На момент проведения выборочного контроля качества 25.01.2023 при осмотре мест хранения лекарственных препаратов с целью отбора на экспертизу качества установлено ненадлежащее хранение в аптечном пункте ИП Ярославская И.Е. по адресу: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А, 1Н, пом. № 326, 327, ч. пом. № 325 лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в т.ч. сильнодействующих (МНН-Зопиклон (Имован 7.5 мг № 20 серии 1R59D, Сомнол 7.5 мг № 20 серии 4470922), МНН-Тапентадол (Палексия 75 мг № 20 серии 611S03- 2уп., Палексия 50 мг № 20 серии 101S06- 5уп.) (совместное хранение с лекарственными препаратами, не подлежащими учету, в деревянном шкафу, не опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня (следы опечатывания отсутствуют). С нарушением требований также установлено хранение в аптечном пункте ИП Ярославская И.Е. по адресу: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691 лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, т.ч. сильнодействующих (МНН-Зопиклон -Имован 7.5 мг №20 серии 1R59D – 605 уп., Сомнол 7.5 мг №20 серии 4470922 — 380 уп. (хранение в деревянном не запирающемся/не опечатанном шкафу), Сомнол 7.5 мг №30 — 443 уп. (хранение осуществляется в картонной коробке на деревянном шкафу). 5. На момент проведения выборочного контроля установлено хранение на 25.01.2023 в аптечном пункте ИП Ярославская И.Е. по адресу: 197022, г. Санкт-Петербург, проспект Каменноостровский, д. 42 литера А,1Н, пом. № 688-691 в шкафу лекарственного препарата Бетаспан депо 7 мг 1.0 №1 серии 10121 годен до 31.01.2023 в количестве 91 уп. (протокол осмотра от 25.01.2023). По данным ЛК КО ФГИС МДЛП на 18.04.2023, лекарственный препарат Бетаспан депо 7 мг 1.0 №1 серии 10121 годен до 31.01.2023 в количестве 71 упаковок/SGTIN продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия 08.02.2023 (схема 10211/511) после истечения срока годности в аптечном пункте ИП Ярославская И.Е. (c8aa3c3-322d-429c-b864-056ca5ca8791 – 71 SGTIN по адресу г. Санкт Петербург, Каменноостровский проспект, д.42, лит. А, 1Н, пом. № 688-691 (00000000375450). На момент проведения выборочного контроля на 25.01.2023 установлено хранение лекарственного препарата Актрапид НМ Пенфилл 100 МЕ/мл 3.0 №5 серии KR75S29 с истекающим сроком годности до 31.01.23 — 4 уп. (протокол осмотра от 25.01.2023). По данным ЛК КО ФГИС МДЛП на 18.04.2023, лекарственный препарат Актрапид НМ Пенфилл 100 МЕ/мл 3.0 №5 серии KR75S29 продан (схема 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ) после истечения срока годности: 08.03.2023 (SGTIN 057122491102841126906047459), 08.02.2023 (SGTIN 057122491102841868632990660, 057122491102841020926658690, 057122491102841624779006346) по адресу 197022, г. Санкт Петербург, Каменноостровский проспект, д.42, лит. А, 1Н, пом. № 688-691 (00000000375450). На момент проведения выборочного контроля на 25.01.2023 установлено хранение лекарственного препарата карбетоцин 100 мкг/мл 1.0 №5 серии 010121 годен до 01.01.23 — 1уп. По данным ЛК КО ФГИС МДЛП на 18.04.2023, лекарственный препарат карбетоцин 100 мкг/мл 1.0 №5 серии 010121 годен до 01.01.23 — 1уп./ SGTIN 04602689000782pGuoiK9v8wABb продан в розницу 08.02.2023 после истечения срока годности (Id документf b15f7273-5a08-4c5c-8aeb-5fcd11a85dcc). На момент проведения выборочного контроля на 25.01.2023 установлено хранение лекарственного препарата Преднизолон мазь 10,0 серии 261220 годен до 01.01.23 — 12 уп. По данным ЛК КО ФГИС МДЛП на 18.04.2023, лекарственный препарат Преднизолон мазь 10,0 серии 261220 годен до 01.01.23 — 6 уп./ SGTIN 04603679001031ED4iodtkwyBwS, 04603679001031D2n5dvlafa4d6, 04603679001031rkrZjyCQf4w3o, 04603679001031BMcML7Ra4zVyS, 04603679001031TaTXgk2DKL4mG, 04603679001031LMPxc2SnnXT5X, продан 08.02.2023 (схема 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ) после истечения срока годности. 6. ИП Ярославская И.Е. не осуществляет своевременно и в полном объеме оприходование/приемку, вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой