РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№78230661000006716205

🔢 ИНН:
7817012398
🆔 ОГРН:
1027808757052
📍 Адрес:
196641, Г.Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2023
🔔
Предостережение
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской в соответствии с поручением Росздравнадзора и внесением информации в отчет 2223 АИС Росздравнадзора сведений о фактическом наличии остатков антиретровирусных препаратов в медицинских организациях, установле... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7817012398) , адрес: 196641, Г.Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,

Предостережение:
  • При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской в соответствии с поручением Росздравнадзора и внесением информации в отчет 2223 АИС Росздравнадзора сведений о фактическом наличии остатков антиретровирусных препаратов в медицинских организациях, установлено. По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 30.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России (ИНН 7817012398) по адресу: г Санкт-Петербург, п. Усть-Ижора, ш Шлиссельбургское, Дом 3, Литера Б числится на остатке лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V в количестве 11 упаковок/ 11 SGTIN 046070081337382H18M45BXBPYS 046070081337382BC4W1AFHZS7Z 0460700813373824TTBXRRTX4K1 046070081337382K6PW22K3R7Z4 046070081337382KXKKPERVXHHN 0460700813373829P8K7N3NPN99 046070081337382ASF57703G10F 0460700813373828ZFTC58NMN8T 046070081337382R2TVN581CZ08 046070081337382XS5P7681CZ08 046070081337382EKBFMGP62PYA Согласно ответу ФКУ «РКИБ» Минздрава России исх. № 1224 от 27.06.2023 на запрос, фактически на остатках на 28.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V отсутствует. В действиях ФКУ «РКИБ» Минздрава России содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте (выводе из оборота) лекарственного препарата Ретровир® серии 258V).
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7817012398
ОГРН 1027808757052
Наименование ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 196641, Г.Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Зернова И.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской в соответствии с поручением Росздравнадзора и внесением информации в отчет 2223 АИС Росздравнадзора сведений о фактическом наличии остатков антиретровирусных препаратов в медицинских организациях, установлено. По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 30.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России (ИНН 7817012398) по адресу: г Санкт-Петербург, п. Усть-Ижора, ш Шлиссельбургское, Дом 3, Литера Б числится на остатке лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V в количестве 11 упаковок/ 11 SGTIN 046070081337382H18M45BXBPYS 046070081337382BC4W1AFHZS7Z 0460700813373824TTBXRRTX4K1 046070081337382K6PW22K3R7Z4 046070081337382KXKKPERVXHHN 0460700813373829P8K7N3NPN99 046070081337382ASF57703G10F 0460700813373828ZFTC58NMN8T 046070081337382R2TVN581CZ08 046070081337382XS5P7681CZ08 046070081337382EKBFMGP62PYA Согласно ответу ФКУ «РКИБ» Минздрава России исх. № 1224 от 27.06.2023 на запрос, фактически на остатках на 28.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V отсутствует. В действиях ФКУ «РКИБ» Минздрава России содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте (выводе из оборота) лекарственного препарата Ретровир® серии 258V).