РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№78230661000006716205

🔢 ИНН:
7817012398
🆔 ОГРН:
1027808757052
📍 Адрес:
196641, Г.Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7817012398) , адрес: 196641, Г.Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7817012398
ОГРН проверяемого лица 1027808757052
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 196641, Г.Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской в соответствии с поручением Росздравнадзора и внесением информации в отчет 2223 АИС Росздравнадзора сведений о фактическом наличии остатков антиретровирусных препаратов в медицинских организациях, установлено. По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 30.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России (ИНН 7817012398) по адресу: г Санкт-Петербург, п. Усть-Ижора, ш Шлиссельбургское, Дом 3, Литера Б числится на остатке лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V в количестве 11 упаковок/ 11 SGTIN 046070081337382H18M45BXBPYS 046070081337382BC4W1AFHZS7Z 0460700813373824TTBXRRTX4K1 046070081337382K6PW22K3R7Z4 046070081337382KXKKPERVXHHN 0460700813373829P8K7N3NPN99 046070081337382ASF57703G10F 0460700813373828ZFTC58NMN8T 046070081337382R2TVN581CZ08 046070081337382XS5P7681CZ08 046070081337382EKBFMGP62PYA Согласно ответу ФКУ «РКИБ» Минздрава России исх. № 1224 от 27.06.2023 на запрос, фактически на остатках на 28.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V отсутствует. В действиях ФКУ «РКИБ» Минздрава России содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте (выводе из оборота) лекарственного препарата Ретровир® серии 258V).
Вакансии вахтой