Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78230661000007950726

🔢 ИНН:
4706014482
🆔 ОГРН:
1024701336879
📍 Адрес:
187342, Ленинградская область, Р-Н КИРОВСКИЙ, Г. КИРОВСК, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4706014482) , адрес: 187342, Ленинградская область, Р-Н КИРОВСКИЙ, Г. КИРОВСК, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 3,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4706014482
ОГРН проверяемого лица 1024701336879
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 187342, Ленинградская область, Р-Н КИРОВСКИЙ, Г. КИРОВСК, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 3,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Не внесение ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19. Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023), на остатке ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек. При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 26.09.2023 ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 160 уп./ 160 SGTIN, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 – GTIN 04601808014525 в количестве 150 SGTIN/ 150 уп.- ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» адрес ГАР/ФИАС: Ленинградская обл., р-н Кировский, г Кировск, ул Советская, Дом 3, 187342, Ленинградская область, Кировский район, г. Кировск, ул. Советская, уч.3б, лит.А, пом. № 11,12; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2- GTIN 04607028398438 в количестве 10 SGTIN/ 10 уп.- ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» адрес ГАР/ФИАС: 187342, Ленинградская область, Кировский район, г. Кировск, ул. Советская, уч.3б, лит.А, пом. № 11,12
Вакансии вахтой