|
🔢 ИНН:
|
4706014482 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024701336879 |
|
📍 Адрес:
|
187342, Ленинградская область, Р-Н КИРОВСКИЙ, Г. КИРОВСК, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 3, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.10.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4706014482) , адрес: 187342, Ленинградская область, Р-Н КИРОВСКИЙ, Г. КИРОВСК, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 3,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 4706014482 |
|---|---|
| ОГРН | 1024701336879 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 187342, Ленинградская область, Р-Н КИРОВСКИЙ, Г. КИРОВСК, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 3, |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Зернова И.В. |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| Текст | При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | Не внесение ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19. Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023), на остатке ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек. При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 26.09.2023 ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 160 уп./ 160 SGTIN, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 – GTIN 04601808014525 в количестве 150 SGTIN/ 150 уп.- ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» адрес ГАР/ФИАС: Ленинградская обл., р-н Кировский, г Кировск, ул Советская, Дом 3, 187342, Ленинградская область, Кировский район, г. Кировск, ул. Советская, уч.3б, лит.А, пом. № 11,12; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2- GTIN 04607028398438 в количестве 10 SGTIN/ 10 уп.- ГБУЗ ЛО «Кировская КМБ» адрес ГАР/ФИАС: 187342, Ленинградская область, Кировский район, г. Кировск, ул. Советская, уч.3б, лит.А, пом. № 11,12 |
|---|