Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПРИОЗЕРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78230661000007951834
🔢 ИНН:
4712017259
🆔 ОГРН:
1024701646243
📍 Адрес:
188760, Ленинградская область, Р-Н ПРИОЗЕРСКИЙ, Г. ПРИОЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. Д.35, Корпус --, --
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2023
🎯
Основание проведения
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в п... Еще...При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области
🔔
Предостережение
Не внесение ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19:
При проведен... Еще...Не внесение ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19:
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области:
- установлены расхождения фактических остатков в ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023), на остатке ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек.
При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 26.09.2023 ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 6 уп./ 6 SGTIN
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПРИОЗЕРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4712017259) , адрес: 188760, Ленинградская область, Р-Н ПРИОЗЕРСКИЙ, Г. ПРИОЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. Д.35, Корпус --, --
Предостережение:
Не внесение ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19:
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области:
- установлены расхождения фактических остатков в ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023), на остатке ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек.
При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 26.09.2023 ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 6 уп./ 6 SGTIN
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4712017259
ОГРН
1024701646243
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПРИОЗЕРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
188760, Ленинградская область, Р-Н ПРИОЗЕРСКИЙ, Г. ПРИОЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. Д.35, Корпус --, --
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19:
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023) на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Ленинградской области:
- установлены расхождения фактических остатков в ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в письме исх. № 11-1032/2023 от 26.09.2023 (вх. № В78-8580/23 от 28.09.2023), на остатке ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек.
При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 26.09.2023 ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 6 уп./ 6 SGTIN
