Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 78 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№78230661000007967396
🔢 ИНН:
7825470602
🆔 ОГРН:
1037843055568
📍 Адрес:
190000, Г.Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 36,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2023
🎯
Основание проведения
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России на запрос о фактическом наличии... Еще...При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в организации
🔔
Предостережение
Не внесение ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19. Согласно информации, ... Еще...Не внесение ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19. Согласно информации, предоставленной ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в письме исх. № 65/ТО/75/5-2397 от 27.09.2023 (вх. № В78-8615/23 от 28.09.2023), на остатке ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек. При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 27.09.2023 ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 48 SGTIN/ 48 уп., а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 – GTIN 04650239050022, GTIN 04670012462309, GTIN 04607028398438 в количестве 48 SGTIN по адресу ГАР/ФИАС: 191104, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 36, лит. А, ч.пом. 10-Н, пом. 16-18.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 78 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 7825470602) , адрес: 190000, Г.Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 36,
Предостережение:
Не внесение ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19. Согласно информации, предоставленной ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в письме исх. № 65/ТО/75/5-2397 от 27.09.2023 (вх. № В78-8615/23 от 28.09.2023), на остатке ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек. При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 27.09.2023 ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 48 SGTIN/ 48 уп., а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 – GTIN 04650239050022, GTIN 04670012462309, GTIN 04607028398438 в количестве 48 SGTIN по адресу ГАР/ФИАС: 191104, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 36, лит. А, ч.пом. 10-Н, пом. 16-18.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7825470602
ОГРН
1037843055568
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 78 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
190000, Г.Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 36,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в организации
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее- ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19. Согласно информации, предоставленной ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России в письме исх. № 65/ТО/75/5-2397 от 27.09.2023 (вх. № В78-8615/23 от 28.09.2023), на остатке ФКУЗ МСЧ-78ФСИН России отсутствуют лекарственные препараты с МНН- Вакцина для профилактики COVID-19, срок годности которых истек. При этом, по данным ЛК ФГИС МДЛП (в статусе: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке на 27.09.2023 ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России находятся лекарственные препараты с МНН- вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (разных серий, фасовок), срок годности которых истёк- 48 SGTIN/ 48 уп., а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 – GTIN 04650239050022, GTIN 04670012462309, GTIN 04607028398438 в количестве 48 SGTIN по адресу ГАР/ФИАС: 191104, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 36, лит. А, ч.пом. 10-Н, пом. 16-18.
