190000, Г.Санкт-Петербург, УЛ. АКАДЕМИКА БАЙКОВА, Д. Д. 25, Корпус К. 1, ЛИТЕРА А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2023
🎯
Основание проведения
по информации, представленной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга на запрос, и данным из ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Невнесение СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
При проведении Территориальным органом Росздрав... Еще...Невнесение СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга, о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП):
Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» имеется на остатках 1 уп. вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, срок годности/применения которой истек.
При этом, по данным ФГИС МДЛП (статус: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» находятся лекарственные препараты (разных серий, дозировок, фасовок) - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), срок годности/применения которых истёк, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, общим количеством: 460 уп./SGTIN.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 112" (ИНН: 7804009870) , адрес: 190000, Г.Санкт-Петербург, УЛ. АКАДЕМИКА БАЙКОВА, Д. Д. 25, Корпус К. 1, ЛИТЕРА А
Предостережение:
Невнесение СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга, о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП):
Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» имеется на остатках 1 уп. вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, срок годности/применения которой истек.
При этом, по данным ФГИС МДЛП (статус: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» находятся лекарственные препараты (разных серий, дозировок, фасовок) - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), срок годности/применения которых истёк, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, общим количеством: 460 уп./SGTIN.
190000, Г.Санкт-Петербург, УЛ. АКАДЕМИКА БАЙКОВА, Д. Д. 25, Корпус К. 1, ЛИТЕРА А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Самулыжко Е.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
по информации, представленной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга на запрос, и данным из ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Невнесение СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга, о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП):
Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» имеется на остатках 1 уп. вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, срок годности/применения которой истек.
При этом, по данным ФГИС МДЛП (статус: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112» находятся лекарственные препараты (разных серий, дозировок, фасовок) - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), срок годности/применения которых истёк, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, общим количеством: 460 уп./SGTIN.