РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛИКС НОРД-ВЕСТ"
№78230661000008115313

🔢 ИНН:
7802362752
🆔 ОГРН:
5067847215706
📍 Адрес:
197022, Г.Санкт-Петербург, НАБ. РЕКИ КАРПОВКИ, Д. Д. 5, Корпус ЛИТЕР Л,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛИКС НОРД-ВЕСТ" (ИНН: 7802362752) , адрес: 197022, Г.Санкт-Петербург, НАБ. РЕКИ КАРПОВКИ, Д. Д. 5, Корпус ЛИТЕР Л,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7802362752
ОГРН проверяемого лица 5067847215706
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛИКС НОРД-ВЕСТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 197022, Г.Санкт-Петербург, НАБ. РЕКИ КАРПОВКИ, Д. Д. 5, Корпус ЛИТЕР Л,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Е.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По информации, представленной Комитетом по здравоохранению по запросу, и данным из ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Невнесение ООО "Хеликс Норд-Вест" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных ООО «Хеликс Норд-Вест» в электронном виде 29.09.2023, на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне медицинской организации Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности, установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно информации, предоставленной ООО «Хеликс Норд-Вест» на остатках медицинской организации, отсутствуют какие-либо лекарственные препараты - Вакцины для профилактики COVID-19, срок годности/применения которых истек. При этом, по данным ФГИС МДЛП (статус: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке ООО «Хеликс Норд-Вест» находятся лекарственные препараты (разных торговых наименований, серий, дозировок, фасовок) - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), срок годности/применения которых истёк, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 общим количеством: 102 уп./SGTIN.
Вакансии вахтой