196211, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, Д. Д.33-35,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений обязательных требований на основания поступившего обращения и представленных гражданином рецептов
🔔
Предостережение
Согласно информации, содержащей в обращении гр. Л.С.А. (вх. № О78-602/24/Л от 16.04.2024), об отказе в отпуске (розничной продаже) в аптечной организации лекарственного препарата «Небидо®» при предъявлении фармацевтическому работнику рецептов формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, сер... Еще...Согласно информации, содержащей в обращении гр. Л.С.А. (вх. № О78-602/24/Л от 16.04.2024), об отказе в отпуске (розничной продаже) в аптечной организации лекарственного препарата «Небидо®» при предъявлении фармацевтическому работнику рецептов формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, серии 0051 № 142164 от 12.04.2024, оформленных врачом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51» Савиной Н.В. (копии рецептов представлены к обращению) и невозможности проведения лечения гражданином, установлено.
Лекарственный препарат «Небидо® раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл» (МНН-Тестостерон), подлежат предметно-количественному учету и отпуску из аптек по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 (п. 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н) в соответствии с установленными требованиями Порядка назначения лекарственных препаратов и оформления на них рецептурных бланков.
Согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <8> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ <9>, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Представленные к обращению рецепты формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, серии 0051 № 142164 от 12.04.2024 оформлены врачом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51» Савиной Н.В. и содержат назначение препарата не по международному непатентованному наименованию (МНН-Тестостерон):
рецепт серии 0051 № 144078 от 09.04.2024 содержит назначение препарата Тестостерона ундеканоат;
рецепт серии 0051 № 142164 от 12.04.2024 содержит назначение препарата по торговому наименованию Небидо® (надлежащим образом не оформлен).
На основании п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов, утв. приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, отпуск по недействительному рецепту из аптеки не осуществляется.
В соответствии с п.1 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации, обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 51" (ИНН: 7810201325) , адрес: 196211, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, Д. Д.33-35,
Предостережение:
Согласно информации, содержащей в обращении гр. Л.С.А. (вх. № О78-602/24/Л от 16.04.2024), об отказе в отпуске (розничной продаже) в аптечной организации лекарственного препарата «Небидо®» при предъявлении фармацевтическому работнику рецептов формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, серии 0051 № 142164 от 12.04.2024, оформленных врачом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51» Савиной Н.В. (копии рецептов представлены к обращению) и невозможности проведения лечения гражданином, установлено.
Лекарственный препарат «Небидо® раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл» (МНН-Тестостерон), подлежат предметно-количественному учету и отпуску из аптек по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 (п. 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н) в соответствии с установленными требованиями Порядка назначения лекарственных препаратов и оформления на них рецептурных бланков.
Согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <8> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ <9>, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Представленные к обращению рецепты формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, серии 0051 № 142164 от 12.04.2024 оформлены врачом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51» Савиной Н.В. и содержат назначение препарата не по международному непатентованному наименованию (МНН-Тестостерон):
рецепт серии 0051 № 144078 от 09.04.2024 содержит назначение препарата Тестостерона ундеканоат;
рецепт серии 0051 № 142164 от 12.04.2024 содержит назначение препарата по торговому наименованию Небидо® (надлежащим образом не оформлен).
На основании п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов, утв. приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, отпуск по недействительному рецепту из аптеки не осуществляется.
В соответствии с п.1 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации, обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.
196211, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, Д. Д.33-35,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений обязательных требований на основания поступившего обращения и представленных гражданином рецептов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, содержащей в обращении гр. Л.С.А. (вх. № О78-602/24/Л от 16.04.2024), об отказе в отпуске (розничной продаже) в аптечной организации лекарственного препарата «Небидо®» при предъявлении фармацевтическому работнику рецептов формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, серии 0051 № 142164 от 12.04.2024, оформленных врачом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51» Савиной Н.В. (копии рецептов представлены к обращению) и невозможности проведения лечения гражданином, установлено.
Лекарственный препарат «Небидо® раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл» (МНН-Тестостерон), подлежат предметно-количественному учету и отпуску из аптек по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 (п. 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н) в соответствии с установленными требованиями Порядка назначения лекарственных препаратов и оформления на них рецептурных бланков.
Согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <8> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ <9>, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Представленные к обращению рецепты формы № 148-1/у-88 серии 0051 № 144078 от 09.04.2024, серии 0051 № 142164 от 12.04.2024 оформлены врачом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51» Савиной Н.В. и содержат назначение препарата не по международному непатентованному наименованию (МНН-Тестостерон):
рецепт серии 0051 № 144078 от 09.04.2024 содержит назначение препарата Тестостерона ундеканоат;
рецепт серии 0051 № 142164 от 12.04.2024 содержит назначение препарата по торговому наименованию Небидо® (надлежащим образом не оформлен).
На основании п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов, утв. приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, отпуск по недействительному рецепту из аптеки не осуществляется.
В соответствии с п.1 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации, обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.