Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 78 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№78240661000009149410
🔢 ИНН:
7825470602
🆔 ОГРН:
1037843055568
📍 Адрес:
190000, Г.Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 36,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.01.2024
🎯
Основание проведения
Рассмотрев материалы проверки (вх. № В78-11557/23 от 11.12.2023)
🔔
Предостережение
Рассмотрев материалы проверки, по результатам проведения совместных проверочных мероприятий с Прокуратурой Санкт-Петербурга, в период с 18.09.2023 г. по 19.09.2023 г., в отношении ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России (вх. № В78-11557/23 от 11.12.2023) установлено: в ходе проведения проверки ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН Росс... Еще...Рассмотрев материалы проверки, по результатам проведения совместных проверочных мероприятий с Прокуратурой Санкт-Петербурга, в период с 18.09.2023 г. по 19.09.2023 г., в отношении ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России (вх. № В78-11557/23 от 11.12.2023) установлено: в ходе проведения проверки ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России были предоставлены заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусом гепатитов В и С, включенных в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При оценке системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП) на дату 06.10.2023:
1. МНН Абакавир (3509 уп., Абакавир);
2. МНН Атазанавир (1609 уп., Сфумата);
3. МНН Дарунавир (140 уп., Дарунавир);
4. МНН Долутегравир+Ламивудин (244 уп., Тивикай);
5. МНН Ламивудин (11 484 уп., Гептавир 150);
6. МНН Лопинавир + Ритонавир и МНН Ритонавир (8 312 уп., Калидавир);
7. МНН Ралтегравир (320 уп., Исентресс);
8. МНН Тенофовир (12 625 уп., Теноф 300);
9. МНН Элсульфавирин (4 106 уп., Элпида);
10. МНН Этравирин (146 уп., Интеленс);
11. МНН Эфавиренз (7567 уп., Регаст);
установлено, что все лекарственные препараты, указанные выше приняты в ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России и находятся в статусе «В обороте», движение лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствует, а именно ЛП не выводятся из оборота (справка за подписью начальника ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России представлена).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 78 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 7825470602) , адрес: 190000, Г.Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 36,
Предостережение:
Рассмотрев материалы проверки, по результатам проведения совместных проверочных мероприятий с Прокуратурой Санкт-Петербурга, в период с 18.09.2023 г. по 19.09.2023 г., в отношении ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России (вх. № В78-11557/23 от 11.12.2023) установлено: в ходе проведения проверки ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России были предоставлены заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусом гепатитов В и С, включенных в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При оценке системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП) на дату 06.10.2023:
1. МНН Абакавир (3509 уп., Абакавир);
2. МНН Атазанавир (1609 уп., Сфумата);
3. МНН Дарунавир (140 уп., Дарунавир);
4. МНН Долутегравир+Ламивудин (244 уп., Тивикай);
5. МНН Ламивудин (11 484 уп., Гептавир 150);
6. МНН Лопинавир + Ритонавир и МНН Ритонавир (8 312 уп., Калидавир);
7. МНН Ралтегравир (320 уп., Исентресс);
8. МНН Тенофовир (12 625 уп., Теноф 300);
9. МНН Элсульфавирин (4 106 уп., Элпида);
10. МНН Этравирин (146 уп., Интеленс);
11. МНН Эфавиренз (7567 уп., Регаст);
установлено, что все лекарственные препараты, указанные выше приняты в ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России и находятся в статусе «В обороте», движение лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствует, а именно ЛП не выводятся из оборота (справка за подписью начальника ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России представлена).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7825470602
ОГРН
1037843055568
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 78 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
190000, Г.Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 36,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гелогаева Е.Х.
ФИО инспектора
Каменева Юлия Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
Рассмотрев материалы проверки (вх. № В78-11557/23 от 11.12.2023)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Рассмотрев материалы проверки, по результатам проведения совместных проверочных мероприятий с Прокуратурой Санкт-Петербурга, в период с 18.09.2023 г. по 19.09.2023 г., в отношении ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России (вх. № В78-11557/23 от 11.12.2023) установлено: в ходе проведения проверки ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России были предоставлены заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусом гепатитов В и С, включенных в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При оценке системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП) на дату 06.10.2023:
1. МНН Абакавир (3509 уп., Абакавир);
2. МНН Атазанавир (1609 уп., Сфумата);
3. МНН Дарунавир (140 уп., Дарунавир);
4. МНН Долутегравир+Ламивудин (244 уп., Тивикай);
5. МНН Ламивудин (11 484 уп., Гептавир 150);
6. МНН Лопинавир + Ритонавир и МНН Ритонавир (8 312 уп., Калидавир);
7. МНН Ралтегравир (320 уп., Исентресс);
8. МНН Тенофовир (12 625 уп., Теноф 300);
9. МНН Элсульфавирин (4 106 уп., Элпида);
10. МНН Этравирин (146 уп., Интеленс);
11. МНН Эфавиренз (7567 уп., Регаст);
установлено, что все лекарственные препараты, указанные выше приняты в ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России и находятся в статусе «В обороте», движение лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствует, а именно ЛП не выводятся из оборота (справка за подписью начальника ФКУЗ МСЧ-78 ФСИН России представлена).
