Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА"
№78240661000010162107

🔢 ИНН:	7843311757
🆔 ОГРН:	1107847294840
📍 Адрес:	197758, Г.Санкт-Петербург, П. ПЕСОЧНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.68А, Корпус ЛИТ.А,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА" (ИНН: 7843311757) , адрес: 197758, Г.Санкт-Петербург, П. ПЕСОЧНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.68А, Корпус ЛИТ.А,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7843311757
ОГРН проверяемого лица	1107847294840
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	197758, Г.Санкт-Петербург, П. ПЕСОЧНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.68А, Корпус ЛИТ.А,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств о маркированных лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в рамках исполнения поручения Росздравнадзора и заполнения отчета 2519 в АИС Росздравнадзора, а также на основании полученной от ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» информации исх. № 910 от 04.04.2024 (вх. № В78-3198/24 от 05.04.2024) о фактических остатках в организации лекарственного препарата с МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл № 15 (GTIN 05413760229232)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным ФГИС МДЛП на остатке ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» по адресу ГАР/ФИАС: г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, Дом 68а, Литера А в статусе «в обороте» «не выведен из оборота» находятся 1024 SGTIN/ уп. препарата МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл № 15 (GTIN 05413760229232), что не соответствует фактическим остаткам данного препарата с МНН-Месна – 7 SGTIN/ уп. в организации согласно представленному ответу исх. № 910 от 04.04.2024 (вх. № В78-3198/24 от 05.04.2024). В действиях ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами с МНН-Месна.

Значение

По данным ФГИС МДЛП на остатке ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» по адресу ГАР/ФИАС: г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, Дом 68а, Литера А в статусе «в обороте» «не выведен из оборота» находятся 1024 SGTIN/ уп. препарата МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл № 15 (GTIN 05413760229232), что не соответствует фактическим остаткам данного препарата с МНН-Месна – 7 SGTIN/ уп. в организации согласно представленному ответу исх. № 910 от 04.04.2024 (вх. № В78-3198/24 от 05.04.2024). В действиях ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами с МНН-Месна.