РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА"
№78240661000010162107

🔢 ИНН:
7843311757
🆔 ОГРН:
1107847294840
📍 Адрес:
197758, Г.Санкт-Петербург, П. ПЕСОЧНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.68А, Корпус ЛИТ.А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2024
🎯
Основание проведения
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств о маркированных лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в рамках исполнения поручения Росздравнадзора и заполнения о... Еще...
🔔
Предостережение
По данным ФГИС МДЛП на остатке ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» по адресу ГАР/ФИАС: г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, Дом 68а, Литера А в статусе «в обороте» «не выведен из оборота» находятся 1024 SGTIN/ уп. препарата МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА" (ИНН: 7843311757) , адрес: 197758, Г.Санкт-Петербург, П. ПЕСОЧНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.68А, Корпус ЛИТ.А,

Предостережение:
  • По данным ФГИС МДЛП на остатке ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» по адресу ГАР/ФИАС: г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, Дом 68а, Литера А в статусе «в обороте» «не выведен из оборота» находятся 1024 SGTIN/ уп. препарата МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл № 15 (GTIN 05413760229232), что не соответствует фактическим остаткам данного препарата с МНН-Месна – 7 SGTIN/ уп. в организации согласно представленному ответу исх. № 910 от 04.04.2024 (вх. № В78-3198/24 от 05.04.2024). В действиях ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами с МНН-Месна.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7843311757
ОГРН 1107847294840
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 197758, Г.Санкт-Петербург, П. ПЕСОЧНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.68А, Корпус ЛИТ.А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Зернова И.В.

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Текст При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств о маркированных лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в рамках исполнения поручения Росздравнадзора и заполнения отчета 2519 в АИС Росздравнадзора, а также на основании полученной от ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» информации исх. № 910 от 04.04.2024 (вх. № В78-3198/24 от 05.04.2024) о фактических остатках в организации лекарственного препарата с МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл № 15 (GTIN 05413760229232)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По данным ФГИС МДЛП на остатке ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» по адресу ГАР/ФИАС: г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, Дом 68а, Литера А в статусе «в обороте» «не выведен из оборота» находятся 1024 SGTIN/ уп. препарата МНН-Месна, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл № 15 (GTIN 05413760229232), что не соответствует фактическим остаткам данного препарата с МНН-Месна – 7 SGTIN/ уп. в организации согласно представленному ответу исх. № 910 от 04.04.2024 (вх. № В78-3198/24 от 05.04.2024). В действиях ГБУЗ «СПБ КНПЦСВМП(О) ИМЕНИ Н.П. НАПАЛКОВА» содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами с МНН-Месна.
Вакансии вахтой