Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "БОКСИТОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78240661000010600513
🔢 ИНН:
4701001578
🆔 ОГРН:
1024700508656
📍 Адрес:
187650, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БОКСИТОГОРСКИЙ, Г. БОКСИТОГОРСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д. 23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.05.2024
🎯
Основание проведения
В результате рассмотрения обращения гражданина
🔔
Предостережение
Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Р.В.С. (вх. № О78-489/24/Р от 28.03.2024г г), в аптечном пункте ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница», ИНН 4701001578, расположенного по адресу 187600, Ленинградская область, г. Пикалево, ул. Больничная, д. 19, лит. А, сведениям из системы монит... Еще...Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Р.В.С. (вх. № О78-489/24/Р от 28.03.2024г г), в аптечном пункте ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница», ИНН 4701001578, расположенного по адресу 187600, Ленинградская область, г. Пикалево, ул. Больничная, д. 19, лит. А, сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» передало в ФГИС МДЛП недостоверные сведения о выводе из оборота маркированного лекарственного препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30, в том числе упаковки (SGTIN 046019690081280445629339998), несоответствующие фактически выполненной операции с маркированным товаром. ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» фактически осуществлена розничная торговля конечному потребителю по чеку от 20.03.2024 в 13:42 упаковки препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30 (SGTIN 046019690081280445629339998), ранее выведенной из оборота в системе ФГИС МДЛП для оказания медицинской помощи 13.07.2023, в нарушении п. 5.1.1 Раздела 5 «Вывод из оборота» инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), утвержденную Росздравнадзором. Представленный заявителем чек продажи от 20.03.2024 № 13:42 не содержит дополнительный обязательный реквизит - "код товара" - признак маркировки – «М»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "БОКСИТОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4701001578) , адрес: 187650, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БОКСИТОГОРСКИЙ, Г. БОКСИТОГОРСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д. 23,
Предостережение:
Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Р.В.С. (вх. № О78-489/24/Р от 28.03.2024г г), в аптечном пункте ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница», ИНН 4701001578, расположенного по адресу 187600, Ленинградская область, г. Пикалево, ул. Больничная, д. 19, лит. А, сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» передало в ФГИС МДЛП недостоверные сведения о выводе из оборота маркированного лекарственного препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30, в том числе упаковки (SGTIN 046019690081280445629339998), несоответствующие фактически выполненной операции с маркированным товаром. ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» фактически осуществлена розничная торговля конечному потребителю по чеку от 20.03.2024 в 13:42 упаковки препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30 (SGTIN 046019690081280445629339998), ранее выведенной из оборота в системе ФГИС МДЛП для оказания медицинской помощи 13.07.2023, в нарушении п. 5.1.1 Раздела 5 «Вывод из оборота» инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), утвержденную Росздравнадзором. Представленный заявителем чек продажи от 20.03.2024 № 13:42 не содержит дополнительный обязательный реквизит - "код товара" - признак маркировки – «М»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4701001578
ОГРН
1024700508656
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "БОКСИТОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
187650, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БОКСИТОГОРСКИЙ, Г. БОКСИТОГОРСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д. 23,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назарова Г.С.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
В результате рассмотрения обращения гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Р.В.С. (вх. № О78-489/24/Р от 28.03.2024г г), в аптечном пункте ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница», ИНН 4701001578, расположенного по адресу 187600, Ленинградская область, г. Пикалево, ул. Больничная, д. 19, лит. А, сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» передало в ФГИС МДЛП недостоверные сведения о выводе из оборота маркированного лекарственного препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30, в том числе упаковки (SGTIN 046019690081280445629339998), несоответствующие фактически выполненной операции с маркированным товаром. ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» фактически осуществлена розничная торговля конечному потребителю по чеку от 20.03.2024 в 13:42 упаковки препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30 (SGTIN 046019690081280445629339998), ранее выведенной из оборота в системе ФГИС МДЛП для оказания медицинской помощи 13.07.2023, в нарушении п. 5.1.1 Раздела 5 «Вывод из оборота» инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), утвержденную Росздравнадзором. Представленный заявителем чек продажи от 20.03.2024 № 13:42 не содержит дополнительный обязательный реквизит - "код товара" - признак маркировки – «М»