Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 38 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№78240661000011273748
🔢 ИНН:
4714004079
🆔 ОГРН:
1024701764042
📍 Адрес:
188544, Ленинградская область, Г. СОСНОВЫЙ БОР, ГОРОДОК БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д.3/13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2024
🎯
Основание проведения
при проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/... Еще...при проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024) об отсутствии иммунобиологических препаратов (вакцин) (в дозах)
🔔
Предостережение
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/... Еще...При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024) об отсутствии иммунобиологических препаратов (вакцин) (в дозах), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП): Анатоксин дифтерийно-столбнячный ФГИС МДЛП-12120 доз, факт-0.
Как на момент предоставления ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024), так и на 08.07.2024 лекарственный препарат с МНН-Анатоксин дифтерийно- столбнячный находится на остатках медицинской организации ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России в статусе «В обороте»/ «не выведен из оборота» в количестве 606 SGTIN/уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 38 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 4714004079) , адрес: 188544, Ленинградская область, Г. СОСНОВЫЙ БОР, ГОРОДОК БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д.3/13,
Предостережение:
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024) об отсутствии иммунобиологических препаратов (вакцин) (в дозах), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП): Анатоксин дифтерийно-столбнячный ФГИС МДЛП-12120 доз, факт-0.
Как на момент предоставления ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024), так и на 08.07.2024 лекарственный препарат с МНН-Анатоксин дифтерийно- столбнячный находится на остатках медицинской организации ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России в статусе «В обороте»/ «не выведен из оборота» в количестве 606 SGTIN/уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4714004079
ОГРН
1024701764042
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 38 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
188544, Ленинградская область, Г. СОСНОВЫЙ БОР, ГОРОДОК БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д.3/13,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
при проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024) об отсутствии иммунобиологических препаратов (вакцин) (в дозах)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных по запросу ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024) об отсутствии иммунобиологических препаратов (вакцин) (в дозах), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП): Анатоксин дифтерийно-столбнячный ФГИС МДЛП-12120 доз, факт-0.
Как на момент предоставления ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России исх. № 01-23/3580 от 28.06.2024 (вх. № В78-5991/24 от 28.06.2024), так и на 08.07.2024 лекарственный препарат с МНН-Анатоксин дифтерийно- столбнячный находится на остатках медицинской организации ФГБУЗ ЦМСЧ № 38 ФМБА России в статусе «В обороте»/ «не выведен из оборота» в количестве 606 SGTIN/уп.