|
Значение |
Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Л.Е.С. в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, и направленном в наш адрес (вх. № 078-971/24/Л от 25.06.2024), установлено:
При обращении 05.06.2024 в аптеку ООО «Аптечная сеть 03» по адресу: 194352, Санкт-Петербург, пр. Просвещения, д. 48, литера А, часть пом. 1Н, пом. № 111 (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300, дата предоставления лицензии- 23.12.2020, лицензирующий орган-Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга) за приобретением лекарственного препарата Гинестрил® по рецепту, содержащему назначение об отпуске 90 таблеток, фармацевтическим работником ООО «Аптечная сеть 03» осуществлен отпуск (розничная продажа) 05.06.2024 препарата Гинестрил® таблетки 50 мг в количестве 30 таблеток (SGTIN 046070249443700000000540382), рецепт изъят, не возвращен пациенту, у пациента исключена возможность приобретения данного препарата по данному рецепту для выполнения врачебных назначений, направлена жалоба.
На запрос Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области исх. № И78-6464/24 от 03.07.2024 в рамках рассмотрения обращения, ООО «Аптечная сеть 03» не представлены пояснения о причинах изъятия рецепта при отпуске 05.06.2024 препарата Гинестрил®, копия рецепта.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), на территории Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат Гинестрил® (МНН-Мифепристон) таблетки 50 мг, производства АО «Нижфарм», Россия -регистрационное удостоверение (ЛП-№(004111)-(РГ-RU) от 21.12.2023, отпуск из аптек «по рецепту врача». Согласно инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат Гинестрил® показан к применению у взрослых для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности), внутрь, 1 таблетка (50 мг) препарата Гинестрил® один раз в сутки. Курс лечения - 3 месяца. Согласно тексту обращения, на данный курс лечения был выписан рецепт.
На дату обращения гражданки в аптеку (на 05.06.2024) с рецептом, лекарственные препараты с МНН-Мифепристон не включены в Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (приказ Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», которым в Раздел IV включен Мифепристон (лекарственные препараты), вступит в силу 01.09.2024. Оснований для изъятия рецепта при отпуске препарата Гинестрил® 05.06.2024 не было.
В действиях ООО «Аптечная сеть 03» (ИНН 7709068298, ОГРН 1027700465187) (регистрационный номер лицензии регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300, дата предоставления лицензии- 23.12.2020) содержатся признаки нарушений при обращении лекарственных средств, нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке ООО «Аптечная сеть 03» по адресу194352, Санкт-Петербург, пр. Просвещения, д. 48, литера А, часть пом. 1Н, пом. № 111. |