РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
№78240661000011480462

🔢 ИНН:
7709068298
🆔 ОГРН:
1027700465187
📍 Адрес:
190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ" (ИНН: 7709068298) , адрес: 190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7709068298
ОГРН проверяемого лица 1027700465187
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений в рамках рассмотрения обращения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Л.Е.С. в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, и направленном в наш адрес (вх. № 078-971/24/Л от 25.06.2024), установлено: При обращении 05.06.2024 в аптеку ООО «Аптечная сеть 03» по адресу: 194352, Санкт-Петербург, пр. Просвещения, д. 48, литера А, часть пом. 1Н, пом. № 111 (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300, дата предоставления лицензии- 23.12.2020, лицензирующий орган-Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга) за приобретением лекарственного препарата Гинестрил® по рецепту, содержащему назначение об отпуске 90 таблеток, фармацевтическим работником ООО «Аптечная сеть 03» осуществлен отпуск (розничная продажа) 05.06.2024 препарата Гинестрил® таблетки 50 мг в количестве 30 таблеток (SGTIN 046070249443700000000540382), рецепт изъят, не возвращен пациенту, у пациента исключена возможность приобретения данного препарата по данному рецепту для выполнения врачебных назначений, направлена жалоба. На запрос Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области исх. № И78-6464/24 от 03.07.2024 в рамках рассмотрения обращения, ООО «Аптечная сеть 03» не представлены пояснения о причинах изъятия рецепта при отпуске 05.06.2024 препарата Гинестрил®, копия рецепта. Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), на территории Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат Гинестрил® (МНН-Мифепристон) таблетки 50 мг, производства АО «Нижфарм», Россия -регистрационное удостоверение (ЛП-№(004111)-(РГ-RU) от 21.12.2023, отпуск из аптек «по рецепту врача». Согласно инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат Гинестрил® показан к применению у взрослых для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности), внутрь, 1 таблетка (50 мг) препарата Гинестрил® один раз в сутки. Курс лечения - 3 месяца. Согласно тексту обращения, на данный курс лечения был выписан рецепт. На дату обращения гражданки в аптеку (на 05.06.2024) с рецептом, лекарственные препараты с МНН-Мифепристон не включены в Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (приказ Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», которым в Раздел IV включен Мифепристон (лекарственные препараты), вступит в силу 01.09.2024. Оснований для изъятия рецепта при отпуске препарата Гинестрил® 05.06.2024 не было. В действиях ООО «Аптечная сеть 03» (ИНН 7709068298, ОГРН 1027700465187) (регистрационный номер лицензии регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300, дата предоставления лицензии- 23.12.2020) содержатся признаки нарушений при обращении лекарственных средств, нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке ООО «Аптечная сеть 03» по адресу194352, Санкт-Петербург, пр. Просвещения, д. 48, литера А, часть пом. 1Н, пом. № 111.
Вакансии вахтой