РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
№78240661000011574083

🔢 ИНН:
7802611649
🆔 ОГРН:
1177847055583
📍 Адрес:
194021, г. Санкт-Петербург, пр-кт 2-й Муринский, д 51
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД" (ИНН: 7802611649) , адрес: 194021, г. Санкт-Петербург, пр-кт 2-й Муринский, д 51

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7802611649
ОГРН проверяемого лица 1177847055583
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 194021, г. Санкт-Петербург, пр-кт 2-й Муринский, д 51

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно информации, содержащейся в обращении гр. О.А.А. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), и направленном в наш адрес (вх. № 09-О-48919 от 02.07.2024), и представленным в рамках рассмотрения обращения пояснениям ООО «Эркафарм Северо-Запад» исх. № 160 от 22.07.2024 (вх. № В78-6832/24 от 24.07.2024) по факту отпуска 15.06.2024 в аптеке ООО «Эркафарм Северо-Запад» по адресу: 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д.51, лит. А, 6-Н, пом.№3-16 лекарственного препарата Велаксин (МНН-Венлафаксин) капсулы 150 мг № 28 в количестве 1 упаковки и изъятия рецепта, и предоставлением копии рецепта формы № 107-1/у от 18.07.2023 (с двух сторон, включая отметки об отпуске препарата с МНН-Венлафаксин), установлено: Лекарственный препарат с МНН- Венлафаксин (торговое наименование Велаксин (регистрационное удостоверение ЛП-№(002276)-(РГ-RU) от 02.05.2023) фармако-терапевтическая группа: психоаналептики, антидепрессанты, прочие антидепрессанты, код АТХ-N06AX16, подлежит отпуску из аптек «по рецепту врача». Представленный рецепт формы № 107-1/у содержит назначение препарата с МНН-Венлафаксин, капсулы 150 мг № 90, выписан врачом 18.07.2023, сроком действия до одного года (12 месяцев), имеет отметку «по специальному назначению», врачом указана периодичность отпуска-ежемесячно, прием по 1 капсуле утром. На рецепте формы № 107-1/у от 18.07.2023, сроком действия до одного года (12 месяцев), имеется надпись по "По специальному назначению", надлежащим образом не заверена печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) (п. 23 Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н). На рецепте сроком действия до одного года (12 месяцев) превышено количество назначенного врачом препарата с периодичностью отпуска –ежемесячно и приемом по 1 капсуле утром. Согласно п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным. Отпуск по недействительному рецепту не осуществляется. В соответствии с п. 20 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н, рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Согласно отметкам об отпуске препарата по рецепту № 107-1/у от 18.07.2023 на оборотной стороне рецепта и представленным ООО «Эркафарм Северо-Запад» пояснениям, фармацевтическим работником ООО «Эркафарм Северо-Запад» осуществлен отпуск 15.06.2024 лекарственного препарата Велаксин, капсулы 150 мг № 28 в количестве 1 упаковки по недействительному рецепту (кроме того, на рецепте имеется отметка об отпуске 15.08.2023 препарата Велаксин, капсулы 150 мг № 28 в количестве 2 уп. с превышением количества отпуска на месяц (30 капсул исходя из приема по 1 капсуле утром) с проставлением штампа ООО «Эркафарм Северо-Запад» «Лекарственный препарат отпущен"). В действиях ООО «Эркафарм Северо-Запад» (ИНН 7802611649, ОГРН 1177847055583) (регистрационный номер лицензии ЛО-42-01148-78/00563373, дата предоставления лицензии: 16.12.2020, лицензирующий орган-Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга) содержатся признаки нарушений при обращении лекарственных средств, нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке ООО «Эркафарм Северо-Запад» по адресу: 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д.51, лит. А, 6-Н, пом.№3-16.
Вакансии вахтой