194021, г. Санкт-Петербург, пр-кт Пархоменко, д 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений не внесения СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД... Еще...Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в рамках поручения Росздравнадзора (отчет № 2599 АИС Росздравнадзора), установлено наличие на остатках СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» (ИНН 7802056427) в статусе «в обороте» лекарственных препаратов с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] с истекшим сроком годности (47 SGTIN/ уп.), в отношении которых последние операции совершены 02.09.2022 года, при этом по данным Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (исх. № 01-13-8179/24-0-1 от 31.07.2024) на остатках СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» лекарственные препараты с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] отсутствуют
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 11" (ИНН: 7802056427) , адрес: 194021, г. Санкт-Петербург, пр-кт Пархоменко, д 30
Предостережение:
Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в рамках поручения Росздравнадзора (отчет № 2599 АИС Росздравнадзора), установлено наличие на остатках СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» (ИНН 7802056427) в статусе «в обороте» лекарственных препаратов с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] с истекшим сроком годности (47 SGTIN/ уп.), в отношении которых последние операции совершены 02.09.2022 года, при этом по данным Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (исх. № 01-13-8179/24-0-1 от 31.07.2024) на остатках СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» лекарственные препараты с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] отсутствуют
194021, г. Санкт-Петербург, пр-кт Пархоменко, д 30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений не внесения СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в рамках поручения Росздравнадзора (отчет № 2599 АИС Росздравнадзора), установлено наличие на остатках СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» (ИНН 7802056427) в статусе «в обороте» лекарственных препаратов с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] с истекшим сроком годности (47 SGTIN/ уп.), в отношении которых последние операции совершены 02.09.2022 года, при этом по данным Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (исх. № 01-13-8179/24-0-1 от 31.07.2024) на остатках СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 11» лекарственные препараты с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] отсутствуют
