Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРИШСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78240661000011643498
🔢 ИНН:
4708003479
🆔 ОГРН:
1024701479967
📍 Адрес:
187110, обл. Ленинградская, р-н Киришский, г. Кириши, б-р Молодежный, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений не внесения ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАН... Еще...При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в рамках поручения Росздравнадзора (отчет № 2599 АИС Росздравнадзора), установлено наличие на остатках на 06.08.2024 в ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» (ИНН 4708003479) в статусе «в обороте» лекарственных препаратов с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] с истекшим сроком годности (54 SGTIN/ уп.), в отношении которых последние операции совершены 05.09.2022, 07.12.2022 года, при этом по данным Комитета по здравоохранению Ленинградской области (исх. 11-913/24 от 31.07.2024) на остатках ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» лекарственные препараты с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРИШСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4708003479) , адрес: 187110, обл. Ленинградская, р-н Киришский, г. Кириши, б-р Молодежный, д 6
Предостережение:
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в рамках поручения Росздравнадзора (отчет № 2599 АИС Росздравнадзора), установлено наличие на остатках на 06.08.2024 в ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» (ИНН 4708003479) в статусе «в обороте» лекарственных препаратов с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] с истекшим сроком годности (54 SGTIN/ уп.), в отношении которых последние операции совершены 05.09.2022, 07.12.2022 года, при этом по данным Комитета по здравоохранению Ленинградской области (исх. 11-913/24 от 31.07.2024) на остатках ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» лекарственные препараты с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] отсутствуют.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4708003479
ОГРН
1024701479967
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРИШСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
187110, обл. Ленинградская, р-н Киришский, г. Кириши, б-р Молодежный, д 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова И.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений не внесения ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах с МНН-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] и МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в рамках поручения Росздравнадзора (отчет № 2599 АИС Росздравнадзора), установлено наличие на остатках на 06.08.2024 в ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» (ИНН 4708003479) в статусе «в обороте» лекарственных препаратов с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] с истекшим сроком годности (54 SGTIN/ уп.), в отношении которых последние операции совершены 05.09.2022, 07.12.2022 года, при этом по данным Комитета по здравоохранению Ленинградской области (исх. 11-913/24 от 31.07.2024) на остатках ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» лекарственные препараты с МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] отсутствуют.