РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙБОЛИТ"
№78240661000011802984

🔢 ИНН:
7826165640
🆔 ОГРН:
1037851045143
📍 Адрес:
c16650b319354d329ad72837bb849147
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙБОЛИТ" (ИНН: 7826165640) , адрес: c16650b319354d329ad72837bb849147

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7826165640
ОГРН проверяемого лица 1037851045143
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙБОЛИТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ c16650b319354d329ad72837bb849147

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении поступившего из Росздравнадзора обращения гр. Т.А.А. (вх. № 09-Т-57495 от 01.08.2024), содержащего информацию о продаже 24.07.2024 в аптечной организации ООО «Айболит» лекарственного препарата Хлорофиллипт раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех» серии 010124, вместо требуемого препарата Хофитол, раствор для приема внутрь, с приложением фотографии Выписки врача от 24.07.2024, фотографии проданного лекарственного препарата Хлорофиллипт, раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех» серии 010124, и с учетом информации, полученной по запросу от ООО «Айболит» (вх. № В78-7518/24 от 15.08.2024), установлено: 1. На момент обращения гражданки 24.07.2024 в аптечный пункт ООО «Айболит» за приобретением лекарственных препаратов для ребенка, лекарственный препарат Хлорофиллипт, раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех» серии 010124 был в наличии, поступил от поставщика Филиал АО ЦВ Протек «Протек-3» по т.н. 300325530-001 от 14.06.2024 в количестве 4 уп. ООО «Айболит» подтверждает розничную продажу 24.07.2024 гражданке лекарственного препарата Хлорофиллипт, раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех» в аптечном пункте по адресу: 188506, Ленинградская область, Ломоносовский район, с/п Виллозское, деревня Малое Карлино, квартал №13, участок №3, лит. А, помещение 4-Н, продажа осуществлена фармацевтическим работником Сафоновой Ириной Валерьевной. Согласно представленным пояснениям, фармацевт вернула денежные средства, уплаченные за лекарственный препарат Хлорофиллипт, после того как «гражданка вернулась в аптечный пункт и сказала, что ей продали не тот препарат». Кроме того, генеральным директором ООО «Айболит» выплачена гражданке компенсация в размере 10 000 руб. за моральный ущерб при совершении покупки лекарственных препаратов 24.07.2024, о чем имеется расписка гражданки Т.А.А. В соответствии с ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» государственный орган обеспечивает рассмотрение обращения гражданина, в случае необходимости - с участием гражданина, направившего обращение. Согласно полученной информации от гражданки в рамках рассмотрения обращения, гражданка обратилась 24.07.2024 в аптечный пункт ООО «Айболит» с Выпиской от врача от 24.07.2024, содержащей назначение лекарственных препаратов Дюфалак сироп, Хофитол раствор для приема внутрь, Тримедат таб. для лечения ребенка, данная Выписка была представлена фармацевту. 24.07.2024 в аптечном пункте ООО «Айболит» (ИНН 7826165640) по адресу: 188506, Ленинградская область, Ломоносовский район, с/п Виллозское, деревня Малое Карлино, квартал №13, участок №3, лит. А, помещение 4-Н (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00164219 от 09.02.2017) фармацевтическим работником был осуществлен гражданке Тимошенко А.А. отпуск лекарственного препарата Дюфалак®; сироп 667 мг/мл 1 шт. (500 мл) серии 20324 (SGTIN 046200115843049558141862947) согласно Выписке врача (гражданкой представлена фотография упаковки препарата Дюфалак, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП- факт розничной продажи 24.07.2024 подтвержден), и ненадлежащий отпуск лекарственного препарата Хлорофиллипт, раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех», Россия серии 010124, вместо назначенного врачом лекарственного препарата Хофитол раствор для приема внутрь по 1 мл 3 раза в день, указанного в Выписке врача. Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), лекарственный препарат Хлорофиллипт раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех», Россия (регистрационное удостоверение ЛСР-000294/10), является противомикробным средством растительного происхождения, показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при применении внутрь противопоказан –детям до 18 лет, подлежит отпуску из аптек без рецепта. Согласно Выписке врача, ребенку был назначен для применения в комплексной терапии иной лекарственный препарат Хофитол® раствор для приема внутрь 200 мг/мл 120 мл, производства Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция (регистрационное удостоверение ЛП-№(004827)-(РГ-RU), содержащий действующее вещество артишока листьев экстракт, которое относится к средствам для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, применяется у взрослых и детей в комплексной терапии, подлежит отпуску из аптек без рецепта. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. В соответствии с п. 53 Правил надлежащей аптечной практики, розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование. Понятие фармацевтического консультирования включает предоставление информации «о порядке применения или использовании товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, а также информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента». К основным функциям фармацевтического работника относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование (п.п. б) п.15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»). Фармацевтическим работником ООО «Айболит» не проведено надлежащее фармацевтическое консультирование, не предоставлена достоверная информация о лекарственном препарате перед его отпуском (продажей), осуществлена розничная продажа (отпуск) 24.07.2024 препарата Хлорофиллипт раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех», Россия (регистрационное удостоверение ЛСР-000294/10) не в соответствии с представленной Выпиской врача от 24.07.2024) и имеющего противопоказание при применении внутрь- детский возраст до 18 лет. В действиях ООО «Айболит» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, правил надлежащей аптечной практики и надлежащему фармацевтическому консультированию. 2. В рамках рассмотрения обращения гр. Т.А.А. (вх. № 09-Т-57495 от 01.08.2024) и при оценке сведений, содержащихся в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских работников (ФРМиФР) единой государственной системе в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «Айболит» (ИНН 7826165640, ОГРН 1037851045143) (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00164219 от 09.02.2017) до настоящего времени не разместило сведения в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной системе в сфере здравоохранения о фармацевтической организации ООО «Айболит» и о работниках, заключивших с ООО «Айболит» трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей, отпуском лекарственных препаратов, в т.ч. в отношении фармацевта Сафоновой Ирины Валерьевны. В действиях ООО «Айболит» (ИНН 7826165640, ОГРН 1037851045143) содержатся признаки нарушений обязательных требований. 3. В рамках рассмотрения обращения гр. Т.А.А. (вх. № 09-Т-57495 от 01.08.2024) и при оценке сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП, ООО «Айболит» не представило на 15.08.2024 в ФГИС МДЛП обязательные сведения об обороте (приемке, реализации 24.07.2024) маркированного лекарственного препарата Хлорофиллипт, раствор приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, производства ЗАО «Вифитех» серии 010124, полученного от поставщика Филиал АО ЦВ Протек «Протек-3» по т.н. 300325530-001 от 14.06.2024 в количестве 4 уп. В действиях ООО «Айболит» (ИНН 7826165640, ОГРН 1037851045143) содержатся признаки нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Вакансии вахтой