Проверка СЕРГЕЕВ АРТЕМ АНДРЕЕВИЧ
№78240661000011988947

🔢 ИНН:	471005584928
🆔 ОГРН:	322470400066329
📍 Адрес:	обл. Ленинградская
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.08.2024

Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СЕРГЕЕВ АРТЕМ АНДРЕЕВИЧ (ИНН: 471005584928) , адрес: обл. Ленинградская

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	471005584928
ОГРН проверяемого лица	322470400066329
Наименование проверочного листа	СЕРГЕЕВ АРТЕМ АНДРЕЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	обл. Ленинградская

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Громова Ольга Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Информационное письмо № 03/480 от 19.08.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступила информация о нарушении обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (вх. № 03/480 от 19.08.2024). На страницах интернет-сайта «Оzon» в магазине «Doctor Вет» (продавец – индивидуальный предприниматель Сергеев Артем Андреевич) предлагался к реализации контрафактный (незарегистрированный на территории Евразийского экономического союза) лекарственный препарат для ветеринарного применения Bravecto (таблетки для собак весом 40-56 кг, 1400 мг). По сведениям из реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) у ИП Сергеева Артема Андреевича отсутствует лицензия на осуществление ветеринарной фармацевтической деятельности. В силу п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На основании п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза от 21.09.2020 № 555 отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно ч. 1 указанной статьи, на первичной упаковке должна быть нанесена на русском языке следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ввиду того, что лекарственный препарат Bravecto не предназначен для реализации на территории Российской Федерации на его упаковке отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, который должен содержаться в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. Следовательно, вышеуказанный препарат для ветеринарного применения, находится на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, а значит является контрафактным. Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, на основании ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, запрещается.

Значение

В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступила информация о нарушении обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (вх. № 03/480 от 19.08.2024). На страницах интернет-сайта «Оzon» в магазине «Doctor Вет» (продавец – индивидуальный предприниматель Сергеев Артем Андреевич) предлагался к реализации контрафактный (незарегистрированный на территории Евразийского экономического союза) лекарственный препарат для ветеринарного применения Bravecto (таблетки для собак весом 40-56 кг, 1400 мг). По сведениям из реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) у ИП Сергеева Артема Андреевича отсутствует лицензия на осуществление ветеринарной фармацевтической деятельности. В силу п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На основании п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза от 21.09.2020 № 555 отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно ч. 1 указанной статьи, на первичной упаковке должна быть нанесена на русском языке следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ввиду того, что лекарственный препарат Bravecto не предназначен для реализации на территории Российской Федерации на его упаковке отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, который должен содержаться в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. Следовательно, вышеуказанный препарат для ветеринарного применения, находится на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, а значит является контрафактным. Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, на основании ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, запрещается.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка СЕРГЕЕВ АРТЕМ АНДРЕЕВИЧ №78240661000011988947