Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЙ ФОНД "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ"
№78240661000015358974

🔢 ИНН:
7801183567
🆔 ОГРН:
1037858012697
📍 Адрес:
190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЙ ФОНД "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (ИНН: 7801183567) , адрес: 190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7801183567
ОГРН проверяемого лица 1037858012697
Наименование проверочного листа САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЙ ФОНД "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 64.99
Наименование проверочного листа Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение о невнесении СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов. Согласно Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01148-78/00343859 от 16.12.2020 по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н, и является субъектом обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП на основании поручения Росздравнадзора от 22.04.2022 №01ВП-7/22, а также в связи с заполнением отчета Росздравнадзора «Сведения ФГИС МДЛП о фактических остатках антиретровирусных лекарственных препаратов в субъектах РФ», на основании сведений, предоставленных СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (вх.№В78-8153/24 от 06.09.2024 исх.№1266), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП: по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП (по состоянию на 04.09.2024, 13.09.2024) на остатках СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н в статусе: В обороте/не выведен из оборота находятся 9 040 SGTIN шт/уп. лекарственного препарата МНН ДОЛУТЕГРАВИР, при этом, согласно информации, предоставленной СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" данный препарат фактически отсутствует в организации. В действиях СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой