Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЙ ФОНД "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ"
№78240661000015358974
🔢 ИНН:
7801183567
🆔 ОГРН:
1037858012697
📍 Адрес:
190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
о невнесении СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
Согласно Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзор... Еще...о невнесении СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
Согласно Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01148-78/00343859 от 16.12.2020 по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н, и является субъектом обращения лекарственных средств.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП на основании поручения Росздравнадзора от 22.04.2022 №01ВП-7/22, а также в связи с заполнением отчета Росздравнадзора «Сведения ФГИС МДЛП о фактических остатках антиретровирусных лекарственных препаратов в субъектах РФ», на основании сведений, предоставленных СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (вх.№В78-8153/24 от 06.09.2024 исх.№1266),
установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП: по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП (по состоянию на 04.09.2024, 13.09.2024) на остатках СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н в статусе: В обороте/не выведен из оборота находятся 9 040 SGTIN шт/уп. лекарственного препарата МНН ДОЛУТЕГРАВИР, при этом, согласно информации, предоставленной СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" данный препарат фактически отсутствует в организации.
В действиях СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЙ ФОНД "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (ИНН: 7801183567) , адрес: 190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский
Предостережение:
о невнесении СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
Согласно Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01148-78/00343859 от 16.12.2020 по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н, и является субъектом обращения лекарственных средств.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП на основании поручения Росздравнадзора от 22.04.2022 №01ВП-7/22, а также в связи с заполнением отчета Росздравнадзора «Сведения ФГИС МДЛП о фактических остатках антиретровирусных лекарственных препаратов в субъектах РФ», на основании сведений, предоставленных СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (вх.№В78-8153/24 от 06.09.2024 исх.№1266),
установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП: по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП (по состоянию на 04.09.2024, 13.09.2024) на остатках СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н в статусе: В обороте/не выведен из оборота находятся 9 040 SGTIN шт/уп. лекарственного препарата МНН ДОЛУТЕГРАВИР, при этом, согласно информации, предоставленной СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" данный препарат фактически отсутствует в организации.
В действиях СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7801183567
ОГРН
1037858012697
Наименование
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЙ ФОНД "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
64.99
Наименование
Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки
Объект контроля
Адрес
190000, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
о невнесении СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов.
Согласно Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01148-78/00343859 от 16.12.2020 по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н, и является субъектом обращения лекарственных средств.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП на основании поручения Росздравнадзора от 22.04.2022 №01ВП-7/22, а также в связи с заполнением отчета Росздравнадзора «Сведения ФГИС МДЛП о фактических остатках антиретровирусных лекарственных препаратов в субъектах РФ», на основании сведений, предоставленных СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (вх.№В78-8153/24 от 06.09.2024 исх.№1266),
установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП: по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП (по состоянию на 04.09.2024, 13.09.2024) на остатках СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н в статусе: В обороте/не выведен из оборота находятся 9 040 SGTIN шт/уп. лекарственного препарата МНН ДОЛУТЕГРАВИР, при этом, согласно информации, предоставленной СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" данный препарат фактически отсутствует в организации.
В действиях СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами.