Проверка СЕМЕНКО АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ
№78240661000015452510

🔢 ИНН:	782600326135
🆔 ОГРН:	318784700168450
📍 Адрес:	190000, г. Санкт-Петербург
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.09.2024

Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СЕМЕНКО АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ (ИНН: 782600326135) , адрес: 190000, г. Санкт-Петербург

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	782600326135
ОГРН проверяемого лица	318784700168450
Наименование проверочного листа	СЕМЕНКО АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.91
Наименование проверочного листа	Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	190000, г. Санкт-Петербург

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Громова Ольга Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	КНМ без взаимодействия № 988-ВВН от 28.08.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Управлением в ходе осуществления контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (№ 988-ВВН от 28.08.2024) с целью принятия решений по блокировке сайтов, содержащих предложение о розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) проведен мониторинг сети «Интернет». На страницах сайта «Zooset» выявлен лекарственный препарат для ветеринарного применения (продавец – ИП Семенко А.А.). На вторичной (потребительской) упаковке препарата нанесена информация на иностранном языке: «Simparica», 5 mg, для собак массой 1,3-2,5 kg. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На основании п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза от 21.09.2020 № 555 отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно ч. 1 указанной статьи, на первичной упаковке должна быть нанесена на русском языке следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ввиду того, что лекарственный препарат «Simparica» (5 mg, для собак массой 1,3-2,5 kg), не предназначен для реализации на территории Российской Федерации на упаковке отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, который должен содержаться в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. Следовательно, вышеназванный лекарственный препарат для ветеринарного применения, выявленный на страницах сайта «Zooset» и реализуемый индивидуальным предпринимателем, находится на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, а значит является контрафактным. Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, на основании ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, запрещается.

Значение

Управлением в ходе осуществления контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (№ 988-ВВН от 28.08.2024) с целью принятия решений по блокировке сайтов, содержащих предложение о розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) проведен мониторинг сети «Интернет». На страницах сайта «Zooset» выявлен лекарственный препарат для ветеринарного применения (продавец – ИП Семенко А.А.). На вторичной (потребительской) упаковке препарата нанесена информация на иностранном языке: «Simparica», 5 mg, для собак массой 1,3-2,5 kg. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На основании п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза от 21.09.2020 № 555 отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно ч. 1 указанной статьи, на первичной упаковке должна быть нанесена на русском языке следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ввиду того, что лекарственный препарат «Simparica» (5 mg, для собак массой 1,3-2,5 kg), не предназначен для реализации на территории Российской Федерации на упаковке отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, который должен содержаться в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. Следовательно, вышеназванный лекарственный препарат для ветеринарного применения, выявленный на страницах сайта «Zooset» и реализуемый индивидуальным предпринимателем, находится на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, а значит является контрафактным. Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, на основании ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, запрещается.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка СЕМЕНКО АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ №78240661000015452510