Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
№78240661000015625078

🔢 ИНН:
7731334851
🆔 ОГРН:
5167746314918
📍 Адрес:
187000, обл. Ленинградская, р-н Тосненский, г. Тосно, ул. Боярова, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация об отпуске (розничной продаже) из аптеки «Столички» ООО «Неофарм Северо-Запад» по адресу: Ленинградская обл., г. Тосно, ул. Боярова, д. 4 - 22.08.2024 10:56 (кассир Михайлова С.В.) лекарственного... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД" (ИНН: 7731334851) , адрес: 187000, обл. Ленинградская, р-н Тосненский, г. Тосно, ул. Боярова, д 4

Предостережение:
  • в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация об отпуске (розничной продаже) из аптеки «Столички» ООО «Неофарм Северо-Запад» по адресу: Ленинградская обл., г. Тосно, ул. Боярова, д. 4 - 22.08.2024 10:56 (кассир Михайлова С.В.) лекарственного препарата Постинор (МНН Левоноргестрел) таб. 0,75 мг 2 шт, блистер, пачки картонные, производитель ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия серия Т341981 по розничной цене 574 руб. без внутреннего содержимого упаковки (без блистера с 2 таб. и листа-вкладыша/информации). Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с Правилами, все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (СОП). Согласно представленному ООО «НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД» СОП, при отпуске (продаже) препарата без рецепта фармацевт/ провизор в присутствии покупателя проверяет маркировку, упаковку (внешний вид, количество блистеров), срок годности, наличие инструкции по применению в вторичной упаковке, при этом, при отпуске фармацевтом не была проверена упаковка на наличие блистеров, инструкции по применению (согласно пояснениям фармацевта ООО "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД" Михайловой С.В. от 13.09.2024 «22.08.2024 10:56 был осуществлен отпуск по бронированию №1477 препарата Постинор 0,72 №2. При отпуске никаких ощущений о неполной коробке не возникло»). В действиях ООО «Неофарм Северо-Запад» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, правил надлежащей аптечной практики.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7731334851
ОГРН 5167746314918
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 187000, обл. Ленинградская, р-н Тосненский, г. Тосно, ул. Боярова, д 4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Текст признаки нарушений обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация об отпуске (розничной продаже) из аптеки «Столички» ООО «Неофарм Северо-Запад» по адресу: Ленинградская обл., г. Тосно, ул. Боярова, д. 4 - 22.08.2024 10:56 (кассир Михайлова С.В.) лекарственного препарата Постинор (МНН Левоноргестрел) таб. 0,75 мг 2 шт, блистер, пачки картонные, производитель ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия серия Т341981 по розничной цене 574 руб. без внутреннего содержимого упаковки (без блистера с 2 таб. и листа-вкладыша/информации). Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с Правилами, все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (СОП). Согласно представленному ООО «НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД» СОП, при отпуске (продаже) препарата без рецепта фармацевт/ провизор в присутствии покупателя проверяет маркировку, упаковку (внешний вид, количество блистеров), срок годности, наличие инструкции по применению в вторичной упаковке, при этом, при отпуске фармацевтом не была проверена упаковка на наличие блистеров, инструкции по применению (согласно пояснениям фармацевта ООО "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД" Михайловой С.В. от 13.09.2024 «22.08.2024 10:56 был осуществлен отпуск по бронированию №1477 препарата Постинор 0,72 №2. При отпуске никаких ощущений о неполной коробке не возникло»). В действиях ООО «Неофарм Северо-Запад» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, правил надлежащей аптечной практики.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII