Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА"
№78240661000015699085

🔢 ИНН:	4703148953
🆔 ОГРН:	1174704003231
📍 Адрес:	обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА" (ИНН: 4703148953) , адрес: обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4703148953
ОГРН проверяемого лица	1174704003231
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя об отпуске/розничной продаже (чек продажи от 22.06.2024 13:05) фармацевтом аптеки ООО «Эркафарм-Нева» (ИНН 4703148953) по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., рецептурных лекарственных препаратов: Топирамат канон 100 мг №28 – 1 уп., Топирамат канон 50 мг №30 – 1 уп., Трилептал 150 мг №50 – 1 уп. (интернет-заказ МА-182588604 от 19.06.2024), без предъявления рецепта врача, оформленного в установленном порядке. - Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Топирамат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг №30, Топирамат Канон (Международное непатентованное наименование (МНН) - Топирамат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28, Галоперидол (МНН Галоперидол) таблетки 1,5 мг №50, Трилептал (МНН Окскарбазепин) таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №50, отпускаются из аптек по рецепту врача. Согласно п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты МНН Топирамат, МНН Окскарбазепин отпускаются из аптек при предъявлении надлежаще оформленного рецепта формы № 107-1/у. На обороте предоставленных рецептов формы № 107-1/у от 15.01.2024, 14.12.2023 с назначением лекарственных препаратов Топирамат 50 мг №60 и Топирамат 100 мг №30 «По специальному назначению», на 11 месяцев, частота получения – ежемесячно, отсутствует отметка об отпуске лекарственных препаратов 22.06.2024 по месту отпуска ООО «Эркафарм-Нева» по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., - Инструкция по работе с заказами «Apteka.ru» (раздел III Выдача товара покупателю), утвержденная приказом директора ООО «Эркафарм Нева» №88 от 31.12.2020 (вх.№В78-8330/24 от 13/09/2024), не содержит информации о возможности частичного выдачи/отпуска товаров из интернет-заказа в случае отсутствия/не предъявления рецепта врача на какой-либо из рецептурных препаратов, что привело к первичному отказу в отпуске покупателю части интернет-заказа МА-182588604 в связи с отсутствием рецепта на один из препаратов - рецептурный препарат «Галоперидол 1,5 мг». В действиях ООО «Эркафарм Нева» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Значение

в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя об отпуске/розничной продаже (чек продажи от 22.06.2024 13:05) фармацевтом аптеки ООО «Эркафарм-Нева» (ИНН 4703148953) по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., рецептурных лекарственных препаратов: Топирамат канон 100 мг №28 – 1 уп., Топирамат канон 50 мг №30 – 1 уп., Трилептал 150 мг №50 – 1 уп. (интернет-заказ МА-182588604 от 19.06.2024), без предъявления рецепта врача, оформленного в установленном порядке. - Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Топирамат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг №30, Топирамат Канон (Международное непатентованное наименование (МНН) - Топирамат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28, Галоперидол (МНН Галоперидол) таблетки 1,5 мг №50, Трилептал (МНН Окскарбазепин) таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №50, отпускаются из аптек по рецепту врача. Согласно п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты МНН Топирамат, МНН Окскарбазепин отпускаются из аптек при предъявлении надлежаще оформленного рецепта формы № 107-1/у. На обороте предоставленных рецептов формы № 107-1/у от 15.01.2024, 14.12.2023 с назначением лекарственных препаратов Топирамат 50 мг №60 и Топирамат 100 мг №30 «По специальному назначению», на 11 месяцев, частота получения – ежемесячно, отсутствует отметка об отпуске лекарственных препаратов 22.06.2024 по месту отпуска ООО «Эркафарм-Нева» по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., - Инструкция по работе с заказами «Apteka.ru» (раздел III Выдача товара покупателю), утвержденная приказом директора ООО «Эркафарм Нева» №88 от 31.12.2020 (вх.№В78-8330/24 от 13/09/2024), не содержит информации о возможности частичного выдачи/отпуска товаров из интернет-заказа в случае отсутствия/не предъявления рецепта врача на какой-либо из рецептурных препаратов, что привело к первичному отказу в отпуске покупателю части интернет-заказа МА-182588604 в связи с отсутствием рецепта на один из препаратов - рецептурный препарат «Галоперидол 1,5 мг». В действиях ООО «Эркафарм Нева» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА" №78240661000015699085