Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА"
№78240661000015699085

🔢 ИНН:
4703148953
🆔 ОГРН:
1174704003231
📍 Адрес:
обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений
🔔
Предостережение
в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя об отпуске/розничной продаже (чек продажи от 22.06.2024 13:05) фармацевтом аптеки ООО «Эркафарм-Нева» (ИНН 4703148953) по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА" (ИНН: 4703148953) , адрес: обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная

Предостережение:
  • в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя об отпуске/розничной продаже (чек продажи от 22.06.2024 13:05) фармацевтом аптеки ООО «Эркафарм-Нева» (ИНН 4703148953) по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., рецептурных лекарственных препаратов: Топирамат канон 100 мг №28 – 1 уп., Топирамат канон 50 мг №30 – 1 уп., Трилептал 150 мг №50 – 1 уп. (интернет-заказ МА-182588604 от 19.06.2024), без предъявления рецепта врача, оформленного в установленном порядке. - Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Топирамат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг №30, Топирамат Канон (Международное непатентованное наименование (МНН) - Топирамат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28, Галоперидол (МНН Галоперидол) таблетки 1,5 мг №50, Трилептал (МНН Окскарбазепин) таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №50, отпускаются из аптек по рецепту врача. Согласно п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты МНН Топирамат, МНН Окскарбазепин отпускаются из аптек при предъявлении надлежаще оформленного рецепта формы № 107-1/у. На обороте предоставленных рецептов формы № 107-1/у от 15.01.2024, 14.12.2023 с назначением лекарственных препаратов Топирамат 50 мг №60 и Топирамат 100 мг №30 «По специальному назначению», на 11 месяцев, частота получения – ежемесячно, отсутствует отметка об отпуске лекарственных препаратов 22.06.2024 по месту отпуска ООО «Эркафарм-Нева» по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., - Инструкция по работе с заказами «Apteka.ru» (раздел III Выдача товара покупателю), утвержденная приказом директора ООО «Эркафарм Нева» №88 от 31.12.2020 (вх.№В78-8330/24 от 13/09/2024), не содержит информации о возможности частичного выдачи/отпуска товаров из интернет-заказа в случае отсутствия/не предъявления рецепта врача на какой-либо из рецептурных препаратов, что привело к первичному отказу в отпуске покупателю части интернет-заказа МА-182588604 в связи с отсутствием рецепта на один из препаратов - рецептурный препарат «Галоперидол 1,5 мг». В действиях ООО «Эркафарм Нева» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4703148953
ОГРН 1174704003231
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основание проведения

Текст признаки нарушений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя об отпуске/розничной продаже (чек продажи от 22.06.2024 13:05) фармацевтом аптеки ООО «Эркафарм-Нева» (ИНН 4703148953) по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., рецептурных лекарственных препаратов: Топирамат канон 100 мг №28 – 1 уп., Топирамат канон 50 мг №30 – 1 уп., Трилептал 150 мг №50 – 1 уп. (интернет-заказ МА-182588604 от 19.06.2024), без предъявления рецепта врача, оформленного в установленном порядке. - Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Топирамат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг №30, Топирамат Канон (Международное непатентованное наименование (МНН) - Топирамат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28, Галоперидол (МНН Галоперидол) таблетки 1,5 мг №50, Трилептал (МНН Окскарбазепин) таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №50, отпускаются из аптек по рецепту врача. Согласно п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты МНН Топирамат, МНН Окскарбазепин отпускаются из аптек при предъявлении надлежаще оформленного рецепта формы № 107-1/у. На обороте предоставленных рецептов формы № 107-1/у от 15.01.2024, 14.12.2023 с назначением лекарственных препаратов Топирамат 50 мг №60 и Топирамат 100 мг №30 «По специальному назначению», на 11 месяцев, частота получения – ежемесячно, отсутствует отметка об отпуске лекарственных препаратов 22.06.2024 по месту отпуска ООО «Эркафарм-Нева» по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., - Инструкция по работе с заказами «Apteka.ru» (раздел III Выдача товара покупателю), утвержденная приказом директора ООО «Эркафарм Нева» №88 от 31.12.2020 (вх.№В78-8330/24 от 13/09/2024), не содержит информации о возможности частичного выдачи/отпуска товаров из интернет-заказа в случае отсутствия/не предъявления рецепта врача на какой-либо из рецептурных препаратов, что привело к первичному отказу в отпуске покупателю части интернет-заказа МА-182588604 в связи с отсутствием рецепта на один из препаратов - рецептурный препарат «Галоперидол 1,5 мг». В действиях ООО «Эркафарм Нева» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII