Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ"
№78240661000015720780

🔢 ИНН:	7840411560
🆔 ОГРН:	1097847102561
📍 Адрес:	198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д 9
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ" (ИНН: 7840411560) , адрес: 198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д 9

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7840411560
ОГРН проверяемого лица	1097847102561
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д 9

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя (вх. №О78-1365/24/Р от 18.09.2024) по вопросу отказа 02.09.2024 в отпуске лекарственного препарата МНН Метформин в рамках льготного лекарственного обеспечения в аптеке АО «Петербургские аптеки» по адресу 198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д. 9, лит. А, пом. 24-Н, 29-Н в связи с наличием на оборотной стороне рецепта сторонних надписей, линий; а также об общении в «грубой форме» с заявителем. - Согласно п.10, п.35 Приложения №1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Порядок оформления лицевой и оборотной сторон рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) регламентирован Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, согласно прил.2 (форма рецептурного бланка №148-1/у-04(л)), п.17 прил.3 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н на оборотной стороне рецептурного бланка n 148-1/у-04(л) при назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации ставится специальная отметка (штамп), а также при отпуске лекарственного препарата из аптечной организации, на обороте рецептурного бланка может проставляться отметка: Приготовил-Проверил-Отпустил. Иные надписи на оборотной стороне рецептурного бланка Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н не предусмотрены. В соответствии с п.25 Прил.№1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным. Согласно п.20 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" - рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. При этом, информация о неправильно выписанном рецепте не занесена в Журнал неправильно выписанных рецептов АО «Петербургские аптеки» по адресу 198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д. 9, лит. А, пом. 24-Н, 29-Н, информация не доведена до руководителя медицинской организации, оформившей рецепт. - В соответствии с ч.1 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. Согласно Правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" к основным функциям фармацевтических работников относится соблюдение профессиональной этики (п.п. е) п. 15 Правил надлежащей аптечной практики). В действиях АО «ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ» содержатся признаки нарушений порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Значение

в Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя (вх. №О78-1365/24/Р от 18.09.2024) по вопросу отказа 02.09.2024 в отпуске лекарственного препарата МНН Метформин в рамках льготного лекарственного обеспечения в аптеке АО «Петербургские аптеки» по адресу 198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д. 9, лит. А, пом. 24-Н, 29-Н в связи с наличием на оборотной стороне рецепта сторонних надписей, линий; а также об общении в «грубой форме» с заявителем. - Согласно п.10, п.35 Приложения №1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Порядок оформления лицевой и оборотной сторон рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) регламентирован Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, согласно прил.2 (форма рецептурного бланка №148-1/у-04(л)), п.17 прил.3 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н на оборотной стороне рецептурного бланка n 148-1/у-04(л) при назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации ставится специальная отметка (штамп), а также при отпуске лекарственного препарата из аптечной организации, на обороте рецептурного бланка может проставляться отметка: Приготовил-Проверил-Отпустил. Иные надписи на оборотной стороне рецептурного бланка Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н не предусмотрены. В соответствии с п.25 Прил.№1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным. Согласно п.20 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" - рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. При этом, информация о неправильно выписанном рецепте не занесена в Журнал неправильно выписанных рецептов АО «Петербургские аптеки» по адресу 198261, г. Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка, д. 9, лит. А, пом. 24-Н, 29-Н, информация не доведена до руководителя медицинской организации, оформившей рецепт. - В соответствии с ч.1 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. Согласно Правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" к основным функциям фармацевтических работников относится соблюдение профессиональной этики (п.п. е) п. 15 Правил надлежащей аптечной практики). В действиях АО «ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ» содержатся признаки нарушений порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ" №78240661000015720780