РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
№78240661000015983263

🔢 ИНН:
7704865540
🆔 ОГРН:
1147746631988
📍 Адрес:
196247, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д 160
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА" (ИНН: 7704865540) , адрес: 196247, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д 160

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 74 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7704865540
ОГРН проверяемого лица 1147746631988
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 193232, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д 33 к 1
Адрес объекта проведения КНМ 194223, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д 40 к 1
Адрес объекта проведения КНМ 196247, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д 160

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При анализе данных в системе ФГИС МДЛП об обороте, включая розничные продажи лекарственных препаратов, в отношении которых на официальном сайте Росздравнадзора размещены информационные письма Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов и/ или отзыве их из обращения на территории Российской Федерации
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При анализе данных в системе ФГИС МДЛП об обороте, включая розничные продажи лекарственных препаратов, в отношении которых на официальном сайте Росздравнадзора размещены информационные письма Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов и/ или отзыве их из обращения на территории Российской Федерации, установлено: ООО «ЕАПТЕКА» (ИНН 7704865540) не приняло меры в соответствии с письмами Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. ООО «ЕАПТЕКА» не провело мероприятия по выявлению, перемещению в карантинную зону недоброкачественных препаратов после размещения информационных писем Росздравнадзора на официальном сайте Росздравнадзора о прекращении обращения их серий на территории Российской Федерации, допустило розничные продажи лекарственных препаратов после принятых решений о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов. - «Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 7420323 производства АО «АКРИХИН» (Россия), письмо Росздравнадзора № 01И-98/24 от 02.02.2024 о прекращении обращения серии препарата (размещено на сайте 02.02.2024 в 14:55), позднее письмо Росздравнадзора № 01И-270/24 от 14.03.2024 об отзыве из обращения серии недоброкачественного препарата. После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «ЕАПТЕКА» осуществило розничные продажи препарата Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 7420323 производства АО «АКРИХИН» (Россия) в количестве 7 уп. по адресу: 193232, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д 33, к 1 литера А (перечень SGTIN указан в таблице в предостережении); - Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 080223 производства АО «Рафарма» (Россия), письмо Росздравнадзора от 18.03.2024 № 01И-282/24 о прекращении обращения серии препарата (размещено на сайте 18.03.2024 в 14:35), письмо Росздравнадзора от 09.08.2024 № 02И-907/24 об отзыве из обращения лекарственного препарат (размещено на сайте 09.08.2024 в 14:42). После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «ЕАПТЕКА» осуществлена розничная продажа 10.04.2024 препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 080223 производства АО «Рафарма» (Россия) в количестве 1 уп. по адресу: 194223, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д 40, к 1 литера А; - «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 080123 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1200/23 о прекращении обращения серии (размещено на сайте Росздравнадзора 26.12.2023 в 16:39), позднее письмо Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01И-120/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата (размещено на сайте 12.02.2024 в 17:03). После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «ЕАПТЕКА» осуществлены розничные продажи препарата Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 080123 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в количестве 2 уп. по адресам: 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д 7, к 1 литера А; 196247, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д 160, литера А.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой