|
Значение |
При анализе данных в системе ФГИС МДЛП об обороте, включая розничные продажи лекарственных препаратов, в отношении которых на официальном сайте Росздравнадзора размещены информационные письма Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов и/ или отзыве их из обращения на территории Российской Федерации, установлено:
ООО «ЕАПТЕКА» (ИНН 7704865540) не приняло меры в соответствии с письмами Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
ООО «ЕАПТЕКА» не провело мероприятия по выявлению, перемещению в карантинную зону недоброкачественных препаратов после размещения информационных писем Росздравнадзора на официальном сайте Росздравнадзора о прекращении обращения их серий на территории Российской Федерации, допустило розничные продажи лекарственных препаратов после принятых решений о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов.
- «Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 7420323 производства АО «АКРИХИН» (Россия), письмо Росздравнадзора № 01И-98/24 от 02.02.2024 о прекращении обращения серии препарата (размещено на сайте 02.02.2024 в 14:55), позднее письмо Росздравнадзора № 01И-270/24 от 14.03.2024 об отзыве из обращения серии недоброкачественного препарата.
После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «ЕАПТЕКА» осуществило розничные продажи препарата Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 7420323 производства АО «АКРИХИН» (Россия) в количестве 7 уп. по адресу: 193232, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д 33, к 1 литера А (перечень SGTIN указан в таблице в предостережении);
- Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 080223 производства АО «Рафарма» (Россия), письмо Росздравнадзора от 18.03.2024 № 01И-282/24 о прекращении обращения серии препарата (размещено на сайте 18.03.2024 в 14:35), письмо Росздравнадзора от 09.08.2024 № 02И-907/24 об отзыве из обращения лекарственного препарат (размещено на сайте 09.08.2024 в 14:42).
После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «ЕАПТЕКА» осуществлена розничная продажа 10.04.2024 препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 080223 производства АО «Рафарма» (Россия) в количестве 1 уп. по адресу: 194223, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д 40, к 1 литера А;
- «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 080123 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1200/23 о прекращении обращения серии (размещено на сайте Росздравнадзора 26.12.2023 в 16:39), позднее письмо Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01И-120/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата (размещено на сайте 12.02.2024 в 17:03).
После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «ЕАПТЕКА» осуществлены розничные продажи препарата Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 080123 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в количестве 2 уп. по адресам: 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д 7, к 1 литера А; 196247, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д 160, литера А. |
