РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
№78240661000015984402

🔢 ИНН:
7802611649
🆔 ОГРН:
1177847055583
📍 Адрес:
197371, г. Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д 13 к 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД" (ИНН: 7802611649) , адрес: 197371, г. Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д 13 к 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7802611649
ОГРН проверяемого лица 1177847055583
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 191036, г. Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, д 27/7
Адрес объекта проведения КНМ 194017, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д 55
Адрес объекта проведения КНМ 194358, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д 154
Адрес объекта проведения КНМ 195220, г. Санкт-Петербург, пр-кт Науки, д 21 к 1
Адрес объекта проведения КНМ 195257, г. Санкт-Петербург, пр-кт Гражданский, д 68
Адрес объекта проведения КНМ 195267, г. Санкт-Петербург, пр-кт Гражданский, д 114 к 1
Адрес объекта проведения КНМ 196066, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д 197
Адрес объекта проведения КНМ 196105, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д 166
Адрес объекта проведения КНМ 196143, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д 15
Адрес объекта проведения КНМ 196655, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Тазаева, д 5
Адрес объекта проведения КНМ 197760, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, пр-кт Ленина, д 35
Адрес объекта проведения КНМ 198095, г. Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д 1
Адрес объекта проведения КНМ 198205, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ветеранов, д 122
Адрес объекта проведения КНМ 198264, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ветеранов, д 147
Адрес объекта проведения КНМ 192283, г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д 26
Адрес объекта проведения КНМ 197046, г. Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д 36
Адрес объекта проведения КНМ 197101, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой П.С., д 71
Адрес объекта проведения КНМ 197371, г. Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д 13 к 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При анализе данных в системе ФГИС МДЛП об обороте, включая розничные продажи лекарственных препаратов, в отношении которых на официальном сайте Росздравнадзора размещены информационные письма Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов и/ или отзыве их из обращения на территории Российской Федерации
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При анализе данных в системе ФГИС МДЛП об обороте, включая розничные продажи лекарственных препаратов, в отношении которых на официальном сайте Росздравнадзора размещены информационные письма Росздравнадзора о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов и/ или отзыве их из обращения на территории Российской Федерации, установлено: ООО «Эркафарм Северо-Запад» (ИНН 7802611649) не приняло меры в соответствии с письмами Росздравнадзора, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора, о прекращении обращения серий препаратов, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. ООО «Эркафарм Северо-Запад» не провело мероприятия по выявлению, перемещению в карантинную зону недоброкачественных препаратов после размещения информационных писем Росздравнадзора на официальном сайте Росздравнадзора о прекращении обращения их серий на территории Российской Федерации, допустило розничные продажи лекарственных препаратов после принятых решений о прекращении обращения серий недоброкачественных препаратов. - «Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 1 5 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия), письмо Росздравнадзора № 01И-721/24 от 05.07.2024 о прекращении обращения серии препарата (размещено на сайте 08.07.2024 в 12:12). После размещения письма Росздравнадзора № 01И-721/24 от 05.07.2024 ООО «Эркафарм Северо-Запад» о прекращении обращении серии препарата осуществлены розничные продажи препарата Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 1 5 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в количестве 112 уп. по адресам: 191036, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д 27/7, литера А 194017, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д 55, литера А 194358, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д 154, литера А 195220, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Науки, д 21, к 1 литера А 195257, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д 68, литера А 195267, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д 114, к 1 литера А 196066, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д 197, литера А 196105, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д 166, литера А 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Орджоникидзе, д 15, литера А 196655, г Санкт-Петербург, г Колпино, ул Тазаева, д 5, литера А 197760, г Санкт-Петербург, г Кронштадт, пр-кт Ленина, д 35, литера А 198095, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д 1, литера А 198205, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Ветеранов, д 122, литера А 198264, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Ветеранов, д 147, литера А 192283, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Малая Балканская, д 26, литера А 194363, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Фёдора Абрамова, д 8, литера А 197046, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Куйбышева, д 36, литера А - «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серии 030124, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), письмо Росздравнадзора от 01.07.2024 № 01И-697/24 о прекращении обращения серии препарата (размещено на сайте 01.07.2024 в 12:13), письмо Росздравнадзора от17.07.2024 № 02И-767/24 об отзыве из обращения лекарственного препарат (размещено на сайте 18.07.2024 в 10:12). После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «Эркафарм Северо-Запад» осуществлена розничная продажа 14.08.2024 недоброкачественного препарата Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серии 030124, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в количестве 1 уп. по адресу: 197101, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой П.С., д 71, литера А. «Лавакол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные» серии 800324 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), письмо Росздравнадзора от 07.06.2024 № 02И-617/24 о прекращении обращения серии 800324 (размещено на сайте Росздравнадзора 07.06.2024 в 14:36), письмо Росздравнадзора от 03.07.2024 № 01И-711/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата (размещено на сайте 04.07.2024 09:11). После принятого Решения о прекращении обращения серии препарата ООО «Эркафарм Северо-Запад» осуществлена розничная продажа 14.06.2024 недоброкачественного препарата в количестве 1 уп. по адресу: 197371, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, Комендантский пр-кт, д 13, к 1 литера А.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой