Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
№78240661000016643982

🔢 ИНН:
7709068298
🆔 ОГРН:
1027700465187
📍 Адрес:
198097, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д 22/25
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ" (ИНН: 7709068298) , адрес: 198097, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д 22/25

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7709068298
ОГРН проверяемого лица 1027700465187
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 198097, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д 22/25

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений в сфере обращения лекарственных средств
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении поступившего из Росздравнадзора обращения гражданки Г.К.Н. (вх. № 09-Г-86645 от 13.11.2024), и на основании данных из ФГИС МДЛП, установлено: По данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), на дату обращения гражданки 04.11.2024 в аптеку ООО «Аптечная сеть Оз» по адресу: 198097, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, дом 22/25, литера А, часть помещения 18Н (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300 от 23.12.2020) за приобретением лекарственного препарата под торговым наименованием «Таблетки от кашля», в аптеке имелся в наличии в статусе в обороте / не выведен из оборота лекарственный препарат «Таблетки от кашля № 20», производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия) серии 320624 по розничной цене 60-00 руб. (SGTIN 04605422029330bypDVL0X8YQfl, 04605422029330cJoat7CaYwZ9B, 04605422029330l577axuJIYHxM, 04605422029330mcFwOAFucZ4Je, 04605422029330VjCgIo32RhZyi, 04605422029330Njl8o387D13sm, 04605422029330tO4cgl0Z74Loq, 046054220293303FbG1Tszm8VOd, 04605422029330WSKIbGZCJvYRo, 04605422029330e1q2IEoTvAfri, 04605422029330cG8dVE0eFUlRo, 04605422029330CJki3UDt4vXuj) Согласно информации в обращении (вх. № 09-Г-86645 от 13.11.2024), при обращении 04.11.2024 в аптеку ООО «Аптечная сеть Оз» по адресу: 198097, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, дом 22/25, литера А, часть помещения 18Н за приобретением лекарственного препарата под торговым наименованием «Таблетки от кашля», был отпущен (продан) иной лекарственный препарат «Фарингосепт®; таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные», производства C.К. Терапия С.А. по розничной цене 311-00 руб., что подтверждено данными из ФГИС МДЛП (продажа 04.11.2024 препарата Фарингосепт® серии 03247258 (SGTIN 05944702206917B4EDMZZ4H1DXY) по роз. цене 311-00 руб. Гражданка обращалась с претензией на ненадлежащий отпуск препарата в аптеку в день его приобретения, с требованием возврата денег, впоследствии обратилась с жалобой в Росздравнадзор. Согласно данным из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), требуемый гражданке безрецептурный лекарственный препарат «Таблетки от кашля, таблетки» (МНН- Термопсиса ланцетного трава+[Натрия гидрокарбонат]) -код АТХ- R05CA10, фармако-терапевтическая группа- отхаркивающее средство. При наличии на остатках в аптеке на дату обращения, из аптеки ООО «Аптечная сеть Оз» был отпущен (продан) 04.11.2024 иной безрецептурный лекарственный препарат Фарингосепт® (МНН-Амбазон)- R02AA01-фармако-терапевтическая группа- антисептическое средство, имеющий иные показания для применения: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзилит, гингивит, стоматит, фарингит (отличные от показаний для применения препарата «Таблетки от кашля»: в составе комплексной терапии при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит). В соответствии с п. 10 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 4, 5, 6, 7 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению осуществляется без рецепта. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. В соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование (п. 53 Правил). К основным функциям фармацевтических работников относятся: продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения; соблюдение профессиональной этики. (п. 15 Правил). В соответствии с п. 23 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену. В действиях ООО «Аптечная сеть Оз» выявлены признаки нарушений при обращении лекарственных средств, нарушений правил надлежащей аптечной практики, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке ООО «Аптечная сеть Оз» по адресу: 198097, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, дом 22/25, литера А, часть помещения 18Н.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой