РОСПРОВЕРКИ

Проверка 35ca1ea9-be06-4f03-9704-f8dbc98f24f7
№78240661000016645244

🔢 ИНН:
7816748033
🆔 ОГРН:
1247800021787
📍 Адрес:
198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д 31 к 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 35ca1ea9-be06-4f03-9704-f8dbc98f24f7 (ИНН: 7816748033) , адрес: 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д 31 к 3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7816748033
ОГРН проверяемого лица 1247800021787
Наименование проверочного листа 35ca1ea9-be06-4f03-9704-f8dbc98f24f7
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д 31 к 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений при обращении лекарственных средств
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении обращения гражданки (с авторизацией в ЕСИА) № 184072 от 06.11.2024, посредством его размещения в федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), и поступившего в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в письме от 13.11.2024 № 08-68575/24 (вх. № В78-10403/24 от 12.11.2024), содержащего информацию о розничной реализации 02.11.2024 в аптеке по адресу: 198330, Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3 лекарственного препарата Ринонорм-ТЕВА 0,1%/ 140 мкг 20 мл назальный спрей в количестве 2 уп., при проверке маркировки в системе «Честный знак» отсутствует информация о продаже препарата, и на основании данным из ФГИС МДЛП, установлено: К обращению № 184072 представлен фотоматериал кассового чека продажи от 02.11.2024 в 11:51 препарата Ринонорм-ТЕВА 0,1%/ 140 мкг 20 мл назальный спрей в количестве 2 уп. по цене 101, 61 руб. (сумма по чеку 203,22 руб.), однозначно идентифицирующий продавца-юридическое лицо Общество с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Северная Столица» (ИНН 7816748033), место продажи: 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3, ЗН ККТ 0383250012298040, ФН 7380440801210628, ФД 107, ФП 1745319206. Согласно сведениям из Реестра лицензий, Общество с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Северная Столица» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3, литера А, часть пом. 1-Н –аптечный пункт (регистрационный номер лицензии Л042-01149-47/01309273 от 23.07.2024, лицензирующий орган Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга). Проведена проверка по реквизитам представленного кассового чека от 02.11.2024 в 11:51 на сайте Федеральной налоговой службы (https://kkt-online.nalog.ru/) на подлинность (п.1 ст.4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации»). К обращению № 184072 представлен фотоматериал проданных упаковок препарата Ринонорм-ТЕВА 0,1%/ 140 мкг 20 мл назальный спрей с маркировкой серии 100063222, годен до 30.06.2027, наличием уникальных кодов маркировки (SGTIN 085947372521121957927626448, 085947372521121948764209804), позволяющих отследить их движение в системе ФГИС МДЛП. Согласно полученным данным из ФГИС МДЛП, Общество с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Северная Столица» по адресу: 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3 не передало в ФГИС МДЛП, путем взаимодействия с информационными системами ОФД, информацию о розничной продаже 02.11.2024 в 11:51 по кассовому чеку лекарственного препарата Ринонорм-ТЕВА 0,1%/ 140 мкг 20 мл назальный спрей в количестве 2 уп. (SGTIN 085947372521121957927626448, 085947372521121948764209804), чек проверен на сайте Федеральной налоговой службы, чек корректен, подтверждает информацию о продаже 02.11.2024 в 11:51 ООО «Гармония здоровья Северная Столица», место продажи: 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3 препарата Ринонорм-ТЕВА 0,1%/ 140 мкг 20 мл назальный спрей в количестве 2 уп. по цене 101, 61 руб. (сумма по чеку 203,22 руб.), факт записи расчетов в ФНС России подтвержден, с указанием реквизитов в чеке: ООО «Гармония здоровья Северная Столица», место расчетов 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3, ЗН ККТ 0383250012298040, ФН 7380440801210628, ФД 107, ФП 1745319206, РН ККТ0008438655015008, приход, сумма без НДС 203,22 руб., кассир Ремизова Ю.В. По данным ФГИС МДЛП, на 12.12.2024 лекарственный препарат Ринонорм-ТЕВА 0,1%/ 140 мкг 20 мл назальный спрей в количестве 2 уп. (SGTIN 085947372521121957927626448, 085947372521121948764209804) находится в статусе в обороте/не выведен из оборота, в реестре ожиданий отсутствует. В соответствии с ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с 1 июля 2020 года для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, наносят на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации (Data-Matrix код), позволяющие отследить движение данной упаковки от производителя до розничной продажи в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП). В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В соответствии с п. 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п. 32, 46, 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556- Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Передача информации в систему мониторинга о лекарственных препаратах, выведенных из оборота субъектами обращения лекарственных средств, не применяющими контрольно-кассовую технику или применяющими контрольно-кассовую технику в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы через оператора фискальных данных, в случаях, установленных Федеральным законом "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации", производится такими субъектами обращения лекарственных средств с использованием функционала системы мониторинга. В действиях Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Северная Столица» по адресу: 198330, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, д. 31, к. 3, литера А, часть пом. 1-Н выявлены признаки нарушений при обращении лекарственных средств, нарушения порядка предоставления сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой