|
Значение |
В Северо-Западное межрегиональное управление Россельхознадзора поступило информационное письмо из Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия
(вх. № 03/707 от 14.11.2024), содержащее сведения о применении средства «Гранулы с римифоном» в НП «РУССКАЯ ОХОТА». Приобретено у производителя
ООО «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория
(далее - ООО «ВОПВЛ»), согласно договору поставки № 681 от 26.12.2023. Отгружено НП «РУССКАЯ ОХОТА» 28.12.2023 в количестве 50 шт.
Установлено, что средство «Гранулы с римифоном», предназначенное для борьбы с бродячими и дикими животными путем их умерщвления, находится в обороте с нарушением гражданского законодательства и подлежит регистрации в качестве лекарственного препарата для ветеринарного применения. Средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, на основании п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), является контрафактным.
В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии со ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Согласно п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со ст. 59 Федерального закона
№ 61-ФЗ. |