РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"
№78250041000117999718

🔢 ИНН:
7810180435
🆔 ОГРН:
1037821026484
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2025

Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС" (ИНН: 7810180435)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура города Санкт-Петербурга

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7810180435
ОГРН проверяемого лица 1037821026484
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение Фармацевтическая деятельность

Подвид объекта

Значение Фармацевтическая деятельность

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мякишева Светлана Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рамина Анжела Аркадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 11, ст. 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. п. 9 п. 1 части 4.1; п. 1 части 4.9 ст. 4; п. 3 части 4.1 ст. 4; п. 1 ч. 4.12 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Северный территориальный отдел Межрегионального управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация № 78-15851-2025 от 24.03.2025 из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве, содержащая сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: В соответствии с планом-графиком, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» 06.02.2025. была проведена закупка следующих БАД к пище: - БАД к пище «Витаминно-минеральный комплекс» товарного знака «АЛЕРАНА®» («ALERANA®») (Таблетки покрытые оболочкой: Формула «День» массой 585 мг, формула «Ночь» массой 570 мг, Блистер 20 таблеток: 10 таблеток формула «День», 10 таблеток формула «Ночь», 3 блистера в упаковке картонной); изготовитель: АО «ВЕРТЕКС», 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 62, литера А; организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Российская Федерация, 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, 24 линия В.О., д. 27-а. 60 таблеток. Серия 060624, дата изготовления: 062024, годен до 062026. ТУ 10.89.19-008- 52164484-2021. Согласно Экспертному заключению ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве» №17-00123-04-5 от 12.03.2025г., выявлено следующее: При оценке маркировки образца БАД к пище «Витаминно-минеральный комплекс» товарного знака «АЛЕРАНА®» («ALERANA ®»), установлено: - Пищевая ценность и энергетическая ценность (калорийность) не указаны, что не соответствует требованиям п. п. 9 п. 1 части 4.1; п. 1 части 4.9 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011). - Не указано свидетельство о государственной регистрации БАД к пище, в соответствии с которым может быть идентифицирована данная продукция, что не соответствует требованиям п. 3 части 4.1 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), согласно которому, указываются дополнительные сведения о документе, в соответствии с которым может быть идентифицирована продукция. БАД к пище «Витаминно-минеральный комплекс» товарного знака «АЛЕРАНА®» («ALERANA®») проходила процедуру государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации, что подтверждается записью в Реестре свидетельств о государственной регистрации (в рамках ТС ЕврАзЭС) (http://fp.crc.ru) – номер свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.R.003718.10.22 от 28.10.2022 г. - Нанесены надписи «для укрепления и роста волос», «от выпадения волос, для стимулирования роста», «для укрепления и роста здоровых волос, а также улучшения состояния кожи головы у женщин и мужчин», «после 4-х недель регулярного применения витаминно-минерального комплекса «АЛЕРАНА®» уменьшается выпадение волос, снижается ломкость и электризуемость, появляется здоровый блеск», указывающая на заявленную эффективность БАД и лечебно-профилактический эффект (введение в заблуждение потребителей (приобретателей)), что не соответствует требованиям п. 1 ч. 4.12 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), а также, не соответствует требованиям ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), согласно которой биологически активные добавки к пище (БАД) – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Вышеуказанный образец отобран в аптеке в ООО «Водолей» Аптечный пункт «Аптека Плюс», 129626, г. Москва, Мира пр-т, д. 112, пом. 12Н. Дата отбора: 06.02.2025г. В соответствии с преамбулой Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» данный закон направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Согласно положениям статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. Согласно пункту 1 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека и не должны оказывать на него вредное воздействие. Согласно пункту 5 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны выполнять санитарно-эпидемиологические требования. Согласно части 4.1 ст. 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2021 «Пищевая продукция в части ее маркировки», маркировка упакованной пищевой продукции должна содержать следующие сведения: 1) наименование пищевой продукции; 2) состав пищевой продукции, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 7 части 4.4 настоящей статьи и если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции; 3) количество пищевой продукции; 4) дату изготовления пищевой продукции; 5) срок годности пищевой продукции; 6) условия хранения пищевой продукции, которые установлены изготовителем или предусмотрены техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Для пищевой продукции, качество и безопасность которой изменяется после вскрытия упаковки, защищавшей продукцию от порчи, указывают также условия хранения после вскрытия упаковки; 7) наименование и место нахождения изготовителя пищевой продукции или фамилия, имя, отчество и место нахождения индивидуального предпринимателя - изготовителя пищевой продукции (далее - наименование и место нахождения изготовителя), а также в случаях, установленных настоящим техническим регламентом Таможенного союза, наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации-импортера или фамилия, имя, отчество и место нахождения индивидуального предпринимателя-импортера (далее - наименование и место нахождения импортера); 8) рекомендации и (или) ограничения по использованию, в том числе приготовлению пищевой продукции в случае, если ее использование без данных рекомендаций или ограничений затруднено, либо может причинить вред здоровью потребителей, их имуществу, привести к снижению или утрате вкусовых свойств пищевой продукции; 9) показатели пищевой ценности пищевой продукции с учетом положений части 4.9 настоящей статьи; 10) сведения о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов (далее - ГМО). 11) единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза. Согласно п. 1 части 4.9 ст. 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2021 «Пищевая продукция в части ее маркировки», пищевая ценность пищевой продукции, указываемая в ее маркировке, включает следующие показатели: 1) энергетическую ценность (калорийность); 2) количество белков, жиров, углеводов; 3) количество витаминов и минеральных веществ. Согласно п. 1 ч. 4.12 ст. 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2021 «Пищевая продукция в части ее маркировки», маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения. Критериями легкочитаемости являются четкость и разборчивость используемого в маркировке шрифта, размер которого должен соответствовать требованиям, указанным в абзацах четвертом и пятом настоящего пункта, а также контраст между цветом фона и цветом нанесенной на него информации, обеспечивающие возможность прочтения информации без применения оптических приспособлений, за исключением используемых для коррекции дефектов зрения (очки, контактные линзы и т.п.). Критерием понятности является однозначность передачи смысла информации о пищевой продукции в форме текста либо текста и изображения. Сведения, предусмотренные подпунктами 1, 3, 4 (кроме слов, используемых для указания даты изготовления и (или) информации о месте нанесения даты изготовления (при наличии такой информации)) и 5 (кроме слов, используемых для указания срока годности и (или) информации о месте нанесения срока годности (при наличии такой информации)) пункта 1 части 4.1 настоящей статьи, указываются шрифтом высотой не менее 2 мм (строчные буквы). Сведения, предусмотренные подпунктами 2, 6, 7, 8 (в части рекомендаций и (или) ограничений по использованию) и 9 (для специализированной пищевой продукции) пункта 1 части 4.1 настоящей статьи, а также слова, используемые для указания даты изготовления, срока годности и (или) информации о месте нанесения даты изготовления, срока годности (при наличии такой информации), указываются шрифтом высотой не менее 0,8 мм (строчные буквы). Согласно ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) регламентированы определения для целей применения настоящего технического регламента.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой