Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1"
№78250371000017392933

🔢 ИНН:	7841391387
🆔 ОГРН:	1089847283206
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1" (ИНН: 7841391387)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7841391387
ОГРН проверяемого лица	1089847283206
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гелогаева Ева Хамзатовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В результате рассмотрения обращений (Вх. № О78-331/25/Р от 12.02.2025), (Вх. № О78-331/25-1/Р от 27.02.2025)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1) В результате рассмотрения обращений (Вх. № О78-331/25/Р от 12.02.2025), (Вх. № О78-331/25-1/Р от 27.02.2025), а также в результате рассмотрения приложенного к обращениям заключения (экспертиза по материалам дела) № 101/вр/копл-П-ПК по результатам проведения комиссионной (комплексной) судебно-медицинской экспертизы по материалам гражданского дела № 2-4573/2023 по факту оказания медицинской помощи гр. Р.Л.И. 04.07.1958 г.р. в АО «Городская стоматологическая поликлиника № 1», ответ на 1 вопрос «Имелись ли дефекты оказания медицинской помощи….?» - при анализе материалов экспертами установлены следующие дефекты оказания медицинской помощи (в период с января 2020 года по январь 2021 года): несвоевременно осуществлен осмотр врачом-стоматологом ортопедом (почти через месяц после проведения имплантации); не сформулирован окончательный план протезирования (в медицинской карте имеются только финансовые планы); не оформлено информированное добровольное согласие на ортопедическое лечение; фиксация культевой вкладки из кобальто-хромового сплава в 35 зуб выполнена до проведения аллергологических проб; культевая вкладка установлена с отклонением от оси корневого канала, что подтверждается данными дентальной КТ от 12.08.2020. В отношении выбора протезных материалов экспертная комиссия поясняет, при выполнении аллергопроб до начала протезирования были получены отрицательные результаты на все исследованные материалы (Реманнум СТ, кобальто-хромовый сплав, Heranium CE – нитрат кобальта, бихромат калия, хлорид никеля) – противопоказаний аллергологического характера не было выявлено. Вместе с тем, у гр. Р.Л.И. на момент начала протезирования в полости рта имелись протезы не менее чем из двух разных материалов –золото (с 1990-х годов) и металлокерамика неизвестного состава (с 1998 г.), при мом уровень, гальванических токов находился в пределах верхней границы нормы (3-5 МкА). Согласно заключению экспертов - в подобном и случае, наиболее целесообразным являлось протезирование однородными металлическими сплавами (например, использовать только золото) с целью снижения риска развития гальванического синдрома, особенно учитывая отягощенный соматический анамнез гр. Р.Л.И. и жалобы после предыдущего протезирования (на неприятный привкус во рту). Тогда, как гр. Р.Л.И. протезирование с использованием однородных материалов не предлагалось, а информированного добровольного согласия на ортопедическое лечение с указанием возможных осложнении при использовании разнородных металлических сплавов (в том числе гальванического синдрома) в медицинской карте не имеется. Таким образом, использование при протезировании гр. Р.Л.И. разнородных металлических сплавов эксперты считают дефектом медицинской помощи. Однако, эксперты отмечают, что даже при использовании золотосодержащего сплава при протезировании гр. Р.Л.И, нельзя полностью гарантировать то, что гальванический синдром не разовьется, поскольку с течением времени, прошедшего после протезирования в 1990-х годах, физико-химические свойства сплава меняются, а сами золотые ставы отличаются по своему химическому составу. Ответ на 2 вопрос «имеется ли причинно-следственная связь между дефектами оказания медицинской помощи и ухудшением состояния здоровья …..?» - « …. Между допущенным дефектом (применением при протезировании разнородных материалов) и развитием гальванического синдрома имеется причинно-следственная связь…». Также по информации из обращения 17.08.2020 гр. Р.Л.И. был применен лекарственный препарат (местноанестезирующее средство, используемое для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике) вызывающий аллергическую реакцию, о которой гр. Р.Л.И. сообщала врачу, о чем есть запись в медицинской карте. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства. При оценке информации в Единой государственной системе в сфере здравоохранения – федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций установлено что АО «Городская стоматологическая поликлиника № 1» не заполнена информация об оборудовании.

Значение

1) В результате рассмотрения обращений (Вх. № О78-331/25/Р от 12.02.2025), (Вх. № О78-331/25-1/Р от 27.02.2025), а также в результате рассмотрения приложенного к обращениям заключения (экспертиза по материалам дела) № 101/вр/копл-П-ПК по результатам проведения комиссионной (комплексной) судебно-медицинской экспертизы по материалам гражданского дела № 2-4573/2023 по факту оказания медицинской помощи гр. Р.Л.И. 04.07.1958 г.р. в АО «Городская стоматологическая поликлиника № 1», ответ на 1 вопрос «Имелись ли дефекты оказания медицинской помощи….?» - при анализе материалов экспертами установлены следующие дефекты оказания медицинской помощи (в период с января 2020 года по январь 2021 года): несвоевременно осуществлен осмотр врачом-стоматологом ортопедом (почти через месяц после проведения имплантации); не сформулирован окончательный план протезирования (в медицинской карте имеются только финансовые планы); не оформлено информированное добровольное согласие на ортопедическое лечение; фиксация культевой вкладки из кобальто-хромового сплава в 35 зуб выполнена до проведения аллергологических проб; культевая вкладка установлена с отклонением от оси корневого канала, что подтверждается данными дентальной КТ от 12.08.2020. В отношении выбора протезных материалов экспертная комиссия поясняет, при выполнении аллергопроб до начала протезирования были получены отрицательные результаты на все исследованные материалы (Реманнум СТ, кобальто-хромовый сплав, Heranium CE – нитрат кобальта, бихромат калия, хлорид никеля) – противопоказаний аллергологического характера не было выявлено. Вместе с тем, у гр. Р.Л.И. на момент начала протезирования в полости рта имелись протезы не менее чем из двух разных материалов –золото (с 1990-х годов) и металлокерамика неизвестного состава (с 1998 г.), при мом уровень, гальванических токов находился в пределах верхней границы нормы (3-5 МкА). Согласно заключению экспертов - в подобном и случае, наиболее целесообразным являлось протезирование однородными металлическими сплавами (например, использовать только золото) с целью снижения риска развития гальванического синдрома, особенно учитывая отягощенный соматический анамнез гр. Р.Л.И. и жалобы после предыдущего протезирования (на неприятный привкус во рту). Тогда, как гр. Р.Л.И. протезирование с использованием однородных материалов не предлагалось, а информированного добровольного согласия на ортопедическое лечение с указанием возможных осложнении при использовании разнородных металлических сплавов (в том числе гальванического синдрома) в медицинской карте не имеется. Таким образом, использование при протезировании гр. Р.Л.И. разнородных металлических сплавов эксперты считают дефектом медицинской помощи. Однако, эксперты отмечают, что даже при использовании золотосодержащего сплава при протезировании гр. Р.Л.И, нельзя полностью гарантировать то, что гальванический синдром не разовьется, поскольку с течением времени, прошедшего после протезирования в 1990-х годах, физико-химические свойства сплава меняются, а сами золотые ставы отличаются по своему химическому составу. Ответ на 2 вопрос «имеется ли причинно-следственная связь между дефектами оказания медицинской помощи и ухудшением состояния здоровья …..?» - « …. Между допущенным дефектом (применением при протезировании разнородных материалов) и развитием гальванического синдрома имеется причинно-следственная связь…». Также по информации из обращения 17.08.2020 гр. Р.Л.И. был применен лекарственный препарат (местноанестезирующее средство, используемое для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике) вызывающий аллергическую реакцию, о которой гр. Р.Л.И. сообщала врачу, о чем есть запись в медицинской карте. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства. При оценке информации в Единой государственной системе в сфере здравоохранения – федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций установлено что АО «Городская стоматологическая поликлиника № 1» не заполнена информация об оборудовании.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1" №78250371000017392933