Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКИЕ ПОЛИКЛИНИКИ"
№78250371000017393839

🔢 ИНН:	7801595948
🆔 ОГРН:	1137847071636
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКИЕ ПОЛИКЛИНИКИ" (ИНН: 7801595948)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7801595948
ОГРН проверяемого лица	1137847071636
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКИЕ ПОЛИКЛИНИКИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цапко Галина Петровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение гражданина
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Т-5147 от 03.02.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения: - на основании выписного эпикриза гр. Д. В.А. (19.08.1987 г.р.) из ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России содержащего сведения о нежелательной реакции у гр. Д. В.А. на инсулин «Ринфаст», в ООО «Городские поликлиники» проведена врачебная комиссия, по решению которой гр. Д. В.А. назначен Инсулин Аспарт по торговому наименованию «Фиасп». Вместе с тем, извещение в систему АИС Фармаконадзора не направлено, не приняты меры для уточнения наличия, регистрации нежелательных явлений. В соответствии с ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации. В действиях ООО «Городские поликлиники» имеются признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора, несообщение в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата.

Значение

По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Т-5147 от 03.02.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения: - на основании выписного эпикриза гр. Д. В.А. (19.08.1987 г.р.) из ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России содержащего сведения о нежелательной реакции у гр. Д. В.А. на инсулин «Ринфаст», в ООО «Городские поликлиники» проведена врачебная комиссия, по решению которой гр. Д. В.А. назначен Инсулин Аспарт по торговому наименованию «Фиасп». Вместе с тем, извещение в систему АИС Фармаконадзора не направлено, не приняты меры для уточнения наличия, регистрации нежелательных явлений. В соответствии с ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации. В действиях ООО «Городские поликлиники» имеются признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора, несообщение в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКИЕ ПОЛИКЛИНИКИ" №78250371000017393839