Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО СПБ"
№78250371000017711882

🔢 ИНН:	7810047507
🆔 ОГРН:	1057813259371
📍 Адрес:	198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское шоссе, д. 53, литер А, пом. 25-Н
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО СПБ" (ИНН: 7810047507) , адрес: 198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское шоссе, д. 53, литер А, пом. 25-Н

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7810047507
ОГРН проверяемого лица	1057813259371
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО СПБ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское шоссе, д. 53, литер А, пом. 25-Н

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	о невнесении ООО "ИНВИТРО СПБ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "ИНВИТРО СПБ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 03.12.2020 № Л041-01148-78/00370245, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие на остатках на 08.04.2025 в ООО "ИНВИТРО СПБ", ИНН 7810047507 в статусе «в обороте»/ не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: МНН – ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА, серии 351 годен до 01.11.2023, серии 365 годен до 29.02.2024, серии 369 годен до 31.03.2024, серии 399 годен до 30.11.2024, серии Т22 годен до 30.09.2024, серии Т24 годен до 31.10.2024, в количестве 17 SGTIN/ уп., по адресам: 198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское ш., д. 53, лит. А, пом. 25Н.; 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Яблочкова, д. 22/3, лит. А, пом. 5Н.; 198206, г. Санкт-Петербург, улица Адмирала Коновалова, д. 2-4, литера А, пом. 30Н; 191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский проспект, дом 109, литера А, помещение 1-Н., что указывает на признаки наличия «зависших остатков» лекарственных препаратов в медицинской организации ООО "ИНВИТРО СПБ": МНН – ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА, серии 351 годен до 01.11.2023, серии 365 годен до 29.02.2024, серии 369 годен до 31.03.2024, серии 399 годен до 30.11.2024, серии Т22 годен до 30.09.2024, серии Т24 годен до 31.10.2024, в количестве 17 SGTIN/ уп., по адресам: 198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское ш., д. 53, лит. А, пом. 25Н.; 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Яблочкова, д. 22/3, лит. А, пом. 5Н.; 198206, г. Санкт-Петербург, улица Адмирала Коновалова, д. 2-4, литера А, пом. 30Н; 191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский проспект, дом 109, литера А, помещение 1-Н, даты регистрации последних операций в ФГИС МДЛП – июнь, сентябрь, ноябрь 2022; май 2023,

Значение

о невнесении ООО "ИНВИТРО СПБ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "ИНВИТРО СПБ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 03.12.2020 № Л041-01148-78/00370245, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие на остатках на 08.04.2025 в ООО "ИНВИТРО СПБ", ИНН 7810047507 в статусе «в обороте»/ не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: МНН – ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА, серии 351 годен до 01.11.2023, серии 365 годен до 29.02.2024, серии 369 годен до 31.03.2024, серии 399 годен до 30.11.2024, серии Т22 годен до 30.09.2024, серии Т24 годен до 31.10.2024, в количестве 17 SGTIN/ уп., по адресам: 198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское ш., д. 53, лит. А, пом. 25Н.; 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Яблочкова, д. 22/3, лит. А, пом. 5Н.; 198206, г. Санкт-Петербург, улица Адмирала Коновалова, д. 2-4, литера А, пом. 30Н; 191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский проспект, дом 109, литера А, помещение 1-Н., что указывает на признаки наличия «зависших остатков» лекарственных препаратов в медицинской организации ООО "ИНВИТРО СПБ": МНН – ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА, серии 351 годен до 01.11.2023, серии 365 годен до 29.02.2024, серии 369 годен до 31.03.2024, серии 399 годен до 30.11.2024, серии Т22 годен до 30.09.2024, серии Т24 годен до 31.10.2024, в количестве 17 SGTIN/ уп., по адресам: 198206, г. Санкт-Петербург, Петергофское ш., д. 53, лит. А, пом. 25Н.; 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Яблочкова, д. 22/3, лит. А, пом. 5Н.; 198206, г. Санкт-Петербург, улица Адмирала Коновалова, д. 2-4, литера А, пом. 30Н; 191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский проспект, дом 109, литера А, помещение 1-Н, даты регистрации последних операций в ФГИС МДЛП – июнь, сентябрь, ноябрь 2022; май 2023,

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО СПБ" №78250371000017711882