1) Лекарственный препарат «Дарбэпоэтин альфа» (МНН) не включен в клинические рекомендации для лечения пациентов с диагнозом «Множественная миелома», и не имеет показаний к назначению в инструкции для медицинского применения для пациентов с таким диагнозом. Гр. Ш. С.В. (26.11.1950 г.р.), наблюдающейс... Еще...1) Лекарственный препарат «Дарбэпоэтин альфа» (МНН) не включен в клинические рекомендации для лечения пациентов с диагнозом «Множественная миелома», и не имеет показаний к назначению в инструкции для медицинского применения для пациентов с таким диагнозом. Гр. Ш. С.В. (26.11.1950 г.р.), наблюдающейся в СПб ГБУЗ «Городская больница №15» с диагнозом «Множественная миелома», 25.11.2024 и 19.02.2025 оформлены рецепты на льготный лекарственный препарат «Дарбапоэтин альфа» (МНН), при этом врачебная комиссия о назначении пациентке по жизненным показаниям лекарственного препарата не входящего в клинические рекомендации и для применения препарата не в соответствии с показаниями к применению содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл) в СПб ГБУЗ «Городская больница №15» не проводились.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №15" (ИНН: 7807015216)
Предостережение:
1) Лекарственный препарат «Дарбэпоэтин альфа» (МНН) не включен в клинические рекомендации для лечения пациентов с диагнозом «Множественная миелома», и не имеет показаний к назначению в инструкции для медицинского применения для пациентов с таким диагнозом. Гр. Ш. С.В. (26.11.1950 г.р.), наблюдающейся в СПб ГБУЗ «Городская больница №15» с диагнозом «Множественная миелома», 25.11.2024 и 19.02.2025 оформлены рецепты на льготный лекарственный препарат «Дарбапоэтин альфа» (МНН), при этом врачебная комиссия о назначении пациентке по жизненным показаниям лекарственного препарата не входящего в клинические рекомендации и для применения препарата не в соответствии с показаниями к применению содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл) в СПб ГБУЗ «Городская больница №15» не проводились.
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цапко Галина Петровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
обращение гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Лекарственный препарат «Дарбэпоэтин альфа» (МНН) не включен в клинические рекомендации для лечения пациентов с диагнозом «Множественная миелома», и не имеет показаний к назначению в инструкции для медицинского применения для пациентов с таким диагнозом. Гр. Ш. С.В. (26.11.1950 г.р.), наблюдающейся в СПб ГБУЗ «Городская больница №15» с диагнозом «Множественная миелома», 25.11.2024 и 19.02.2025 оформлены рецепты на льготный лекарственный препарат «Дарбапоэтин альфа» (МНН), при этом врачебная комиссия о назначении пациентке по жизненным показаниям лекарственного препарата не входящего в клинические рекомендации и для применения препарата не в соответствии с показаниями к применению содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл) в СПб ГБУЗ «Городская больница №15» не проводились.