Проверка САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПАССАЖИРСКОГО АВТОМОБИЛЬНОГО ТРАНСПОРТА
№78250371000018557477
🔢 ИНН:
7830001758
🆔 ОГРН:
1027809247300
📍 Адрес:
195197, г. Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д.39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.07.2025
🎯
Основание проведения
248 ФЗ
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих признаках действий (бездействии):
СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" допустило ошибку в маркировке и регистрации биологического материала пациента в отделении клинической и лабораторной диагностики, что повлекло выдачу ему недостоверного результата лабораторного иссл... Еще...поступили сведения о следующих признаках действий (бездействии):
СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" допустило ошибку в маркировке и регистрации биологического материала пациента в отделении клинической и лабораторной диагностики, что повлекло выдачу ему недостоверного результата лабораторного исследования.
Заключение лабораторного исследования СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" не содержит наименование использованной тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований:
п.2, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 11, п. 16 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"; п. 7.2.6.1. "ГОСТ Р ИСО 15189-2024, п. 3.5.3 "ГОСТ Р 53079.2-20080).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПАССАЖИРСКОГО АВТОМОБИЛЬНОГО ТРАНСПОРТА (ИНН: 7830001758) , адрес: 195197, г. Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д.39
Предостережение:
поступили сведения о следующих признаках действий (бездействии):
СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" допустило ошибку в маркировке и регистрации биологического материала пациента в отделении клинической и лабораторной диагностики, что повлекло выдачу ему недостоверного результата лабораторного исследования.
Заключение лабораторного исследования СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" не содержит наименование использованной тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований:
п.2, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 11, п. 16 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"; п. 7.2.6.1. "ГОСТ Р ИСО 15189-2024, п. 3.5.3 "ГОСТ Р 53079.2-20080).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7830001758
ОГРН
1027809247300
Наименование
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПАССАЖИРСКОГО АВТОМОБИЛЬНОГО ТРАНСПОРТА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
19-3281 3361
Наименование
Регулярные перевозки пассажиров автобусами в городском и пригородном сообщении
Объект контроля
Адрес
195197, г. Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д.39
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Савчук Валерий Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
248 ФЗ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих признаках действий (бездействии):
СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" допустило ошибку в маркировке и регистрации биологического материала пациента в отделении клинической и лабораторной диагностики, что повлекло выдачу ему недостоверного результата лабораторного исследования.
Заключение лабораторного исследования СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" не содержит наименование использованной тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований:
п.2, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 11, п. 16 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"; п. 7.2.6.1. "ГОСТ Р ИСО 15189-2024, п. 3.5.3 "ГОСТ Р 53079.2-20080).