Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОКСОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78250371000018711492
🔢 ИНН:
4703011525
🆔 ОГРН:
1034700559585
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2025
🎯
Основание проведения
обращение гражданина
🔔
Предостережение
По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Ж-47026 от 05.06.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения:
п.4 ч.2 статьи 73; п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской... Еще...По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Ж-47026 от 05.06.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения:
п.4 ч.2 статьи 73; п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п.5, п.6 Приложения 1Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323 ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В случае отсутствия необходимого препарата в электронной системе льготного лекарственного обеспечения, и невозможности в связи с этим оформления рецепта в электронном виде, у лечащего врача сохраняется возможность оформления рецепта на бумажном носителе (от руки). ГБУЗ ЛО «Токсовская КМБ» проведены врачебные комиссии по назначению гр. Ш.Е.А. лекарственного препарата МНН Тезепелумаб: Протокол ВК №06л/3-27.03.2025 от 27.03.2025; Протокол ВК №10л/3-04/06/25 от 04.06.2025. При этом по состоянию на 04.07.2025 на имя гр. Ш.Е.А. не оформлены рецепты на назначенный по врачебным комиссиям лекарственный препарат.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОКСОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4703011525)
Предостережение:
По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Ж-47026 от 05.06.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения:
п.4 ч.2 статьи 73; п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п.5, п.6 Приложения 1Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323 ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В случае отсутствия необходимого препарата в электронной системе льготного лекарственного обеспечения, и невозможности в связи с этим оформления рецепта в электронном виде, у лечащего врача сохраняется возможность оформления рецепта на бумажном носителе (от руки). ГБУЗ ЛО «Токсовская КМБ» проведены врачебные комиссии по назначению гр. Ш.Е.А. лекарственного препарата МНН Тезепелумаб: Протокол ВК №06л/3-27.03.2025 от 27.03.2025; Протокол ВК №10л/3-04/06/25 от 04.06.2025. При этом по состоянию на 04.07.2025 на имя гр. Ш.Е.А. не оформлены рецепты на назначенный по врачебным комиссиям лекарственный препарат.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4703011525
ОГРН
1034700559585
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОКСОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цапко Галина Петровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
обращение гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Ж-47026 от 05.06.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения:
п.4 ч.2 статьи 73; п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п.5, п.6 Приложения 1Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323 ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В случае отсутствия необходимого препарата в электронной системе льготного лекарственного обеспечения, и невозможности в связи с этим оформления рецепта в электронном виде, у лечащего врача сохраняется возможность оформления рецепта на бумажном носителе (от руки). ГБУЗ ЛО «Токсовская КМБ» проведены врачебные комиссии по назначению гр. Ш.Е.А. лекарственного препарата МНН Тезепелумаб: Протокол ВК №06л/3-27.03.2025 от 27.03.2025; Протокол ВК №10л/3-04/06/25 от 04.06.2025. При этом по состоянию на 04.07.2025 на имя гр. Ш.Е.А. не оформлены рецепты на назначенный по врачебным комиссиям лекарственный препарат.